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赛诺菲IL-4/13靶向疗法Dupixent获欧盟CHMP推荐批准,治疗青少年特应性皮炎

2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大抗炎药Dupixent(dupilumab)的适用人群,纳入适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。现在,CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会(EC)

2019-06-29

赛诺菲/再生元IL-33抗体哮喘2期达终点 但比Dupixent逊色

日前,赛诺菲和再生元联合宣布IL-33抗体REGN3500的哮喘2期试验达到主要终点,但是单独用药的疗效在数值上比Dupixent逊色,与Dupixent联合用药的治疗效果也欠佳。REGN3500是一种全人单克隆抗体,可抑制白细胞介素-33(IL-33),这种蛋白被认为在1型和2型炎症中起着关键作用。临床前研究表明,REGN3500能够阻断两种炎症中的几种标志物。在中度至重度哮喘中,新疗法可能抑制

2019-06-25

我国科学家发现IL-17A的新受体

2019年6月22日讯/生物谷BIOON/---细胞因子IL-17A和IL-17F通过结合到由两个亚基IL-17RA和IL-17RC组成的IL-17受体(IL-17R)复合物(IL-17RA/IL-17RC)上来促进免疫激活。辅助性T细胞17(Th17)和由它们产生的IL-17A在诸如牛皮癣之类的自身炎症性疾病中起着至关重要的作用。人们已发现IL-17A通过IL-17R复合物发送信号,从而驱动炎症

2019-06-22

赛诺菲/再生元IL-33抑制剂REGN3500治疗哮喘II期临床获得成功!

2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估实验性IL-33抗体REGN3500(SAR440340)治疗哮喘的概念验证II期临床研究达到了主要终点:与安慰剂相比,REGN3500单药疗法在改善哮喘失控方面表现出显著疗效。此外,该研究还达到了一个关键的次要终点,表明与安慰剂相比,REGN3500单药疗法显

2019-06-25

诺华重磅IL-17靶向药2年疗效积极 长期缓解近90%患者症状

  诺华(Novartis)在西班牙马德里举办的欧洲风湿病学年会(EULAR)上宣布,其全球首个获批的全人源抗IL-17A单抗Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),在治疗银屑病关节炎(PsA)的追踪试验FUTURE 5中,长期持续抑制PsA患者的疾病进展。影响全球约5000万人的PsA,是一种慢性炎症性关节疾病,也是一种会致人衰弱的慢性进行

2019-06-14

重磅IL-17A/23生物制剂和JAK抑制剂最新研究进展

 2019世界皮肤病学大会(WCD)和2019欧洲风湿病学年会(EULAR)近日分别在米兰和马德里召开,多家药企在会上公布了各自药物的最新研究进展。1.艾伯维SkyriziWCD上艾伯维公布了Skyrizi治疗中重度斑块型银屑病III期临床研究IMMhance的两年数据。研究分两个阶段:在第一阶段,患者随机分配至Skyrizi或安慰剂治疗;在第二阶段,接受Skyrizi治疗并在第28周达

2019-06-14

礼来IL-17A抑制剂Taltz银屑病关节炎(PsA)头对头研究疗效击败修美乐(Humira)

2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --礼来近日在西班牙马德里举行的2019年欧洲风湿病学年会(EULAR2019)上公布了Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的积极结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个也是唯一一个对Taltz和修美乐(Humira,阿达木单抗)进行标签

2019-06-15

礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗斑块型银屑病5年期间具有长期持续疗效和安全性

2019年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会(WCD)上公布了抗炎药Taltz(ixekizumab)III期UNCOVER-1研究的5年数据。结果显示,继续接受Taltz治疗的中度至重度斑块型银屑病患者,在长达5年的治疗中,维持了高水平的皮肤斑块清除,没有新的安全性发现。该研究的首席调查员、圣路易斯大学医学

2019-06-14

GSK公司Nucala 2种自我给药方案获美国FDA批准,首个可在家给药的抗IL-5疗法

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国FDA已批准抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)2种新的给药方法:一种是自动注射器,一种是预充式安全注射器,在医护专业人员认为合适后,可由患者或护理者在家每4周给药一次,用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)和罕见疾病嗜酸性粒细胞性肉芽肿伴多血管炎(EGPA)。Nucala最初的

2019-06-10

12款PD-(L)1排队上市

2019年5月31日,国家药监局批准恒瑞自主研发的程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾立妥)上市,获批用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。同时,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心临床研究已获批,将在美国、欧洲和中国同步开展,并有望进入美国FDA加速审批通道。2019年5月31日,NMPA受理百济神州替雷利珠单抗sNDA,此

2019-06-02