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FDA批准罗氏创新IL-6抑制剂上市 治疗视神经脊髓炎谱系障碍

 日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Enspryng(satralizumab-mwge)上市,治疗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。今年6月,Enspryng在日本首次获批上市。罗氏也已经向中国递交了这款新药的上市申请,并已被纳入拟优先申请名单,有望加速这款创新疗法在中

2020-08-17

罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。

2020-08-16

美国FDA授予强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂AXS-12突破性药物资格!

与安慰剂相比,AXS-12显著减少了嗜睡症患者的猝倒频率。

2020-08-07

通过修饰或改善12种风险因素或能预防或减缓全球40%痴呆症病例的发生!

2020年8月3日 讯 /生物谷BIOON/ --据世界阿尔兹海默症2018年报告显示,每3秒钟全球就有1名痴呆病患者产生。目前全球至少有5000万痴呆患者,预计到2050年这一数字将会达到1.52亿,其中约60%-70%的痴呆症患者为阿尔兹海默病(AD)患者。而在中国目前约有1000万阿尔兹海默病患者,预计到2050年,我国阿尔兹海默病患者的数量将会超过4

2020-08-03

歌礼全口服丙肝治疗方案RDV/DNV(拉维达韦/达诺瑞韦)获批,12周治愈率≥99%!

2020年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药(Ascletis)近日宣布,该公司开发的全口服丙肝治疗方案获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这款全口服丙肝治疗方案(RDV/DNV治疗方案)是由拉维达韦(新力莱®)联合达诺瑞韦(戈诺卫®)组成。在中国已经完成的II/III期临床试验结果显示,经过12周治疗,RDV

2020-08-01

罗氏IL-6受体抑制剂Actemra(托珠单抗)治疗重症COVID-19肺炎III临床失败!

Actemra和安慰剂,在改善临床状态和死亡率方面均没有差异。

2020-07-29

IL-2受体靶向免疫疗法Leukotac在美国申请上市,显著延长患者生存!

Leukotac用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)。

2020-07-24

改造IL-18增强癌症免疫治疗效果

 细胞因子是一种分泌蛋白,可用于肿瘤的免疫治疗。但因其治疗的特异性不理想,且可能产生毒性,所以临床应用有限。IL-18是IL-1细胞因子家族成员,可激活先天淋巴细胞和T细胞。由于IL-18能够诱导免疫细胞的增殖并增强其活性,近年来其在抗肿瘤方面的作用被广泛研究。由于出色的免疫增强效果,细胞因子IL-18在癌症免疫治疗上被寄予厚望,但多个相关的临床研

2020-07-14

揭示肿瘤起始细胞通过IL-33/TGF-β壁龛信号循环促进肿瘤进展

2020年7月19日讯/生物谷BIOON/---一小部分具有长期致瘤能力的肿瘤细胞,即肿瘤起始细胞(tumor-initiating cell, TIC),在癌症的发展和治疗抵抗性中起着关键作用。然而,由于缺乏对TIC脆弱性的识别,有效的TIC靶向疗法的开发进展受限。正如正常干细胞受到来自特定微环境(即干细胞壁龛)的外部线索调控一样,TIC的干细胞样状态及其

2020-07-19

75%患者银屑病症状几乎全消 礼来IL-23抑制剂达3期临床终点

礼来(Eli Lilly and Company)公司近日宣布,该公司开发的IL-23单克隆抗体mirikizumab在名为OASIS-2的3期临床研究中,在第16周和第52周达到了与安慰剂相比的主要和所有关键次要终点,以及与活性对照相比的所有关键次要终点。OASIS-2是一项多中心随机、双盲、含安慰剂对照的3期临床研究,在中重度斑块状银屑病患者中比较mir

2020-07-19