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 基石药业拓舒沃®(艾伏尼布片)中国获批上市 系国内首个IDH1抑制剂

急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型,多发生于65岁以上的中老年人,由于疾病进展迅速预后较差,一直被称为中老年人的"噩梦"。

2022-02-09

罗氏CD20xCD3双特异性抗体glofitamab、RET抑制剂pralsetinib获美国FDA授予孤儿药资格!

glofitamab用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL),pralsetinib用于治疗转移性RET融合阳性实体瘤。

2022-02-24

HER2外显子20插入突变肺癌(NSCLC)创新药!泛HER酪氨酸激酶抑制剂poziotinib在美国进入审查!

poziotinib是一款泛HER酪氨酸激酶抑制剂,绿叶制药拥有中国市场的权利。

2022-02-13

默克Tepmetko在欧盟获批:首个治疗METex14跳跃改变NSCLC的口服MET抑制剂!

Tepmetko是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂。

2022-02-20

拜耳XIa因子抑制剂的卒中临床项目获得美国 FDA 快速通道认证

2022年2月10日,拜耳宣布美国食品药品管理局(FDA)已经授予其在研药物asundexian (BAY2433334)快速通道认证,该药是非心源性缺血性卒中患者二级预防的潜在治疗方法。

2022-02-17

二肽基肽酶抑制剂talabostat联合Keytruda在腺癌表型晚期难治性mCRPC疗效令人鼓舞!

BXCL701(talabostat)是一种首创的(first-in-class)二肽基肽酶(DPP)口服小分子抑制剂,旨在肿瘤微环境(TME)中引发炎症,从而使肿瘤对免疫疗法(如Keytruda)更具反应性。

2022-02-21

开创中国特应性皮炎(AD)口服靶向治疗新时代:艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获国家药监局批准!

Rinvoq是中国第一个获批治疗特应性皮炎的口服选择性JAK抑制剂。

2022-02-25

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)第二个3期诱导研究成功!

与安慰剂相比,Rinvoq达到了临床缓解和内镜应答主要终点。

2022-02-26

国产BTK抑制剂!百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)多项新适应症申请在美欧进入审查!

Brukinsa(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂。

2022-02-24

新一代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten(CK-274)进入3期临床,箕星药业引进中国!

2022年2月,国家药监局药品审评中心授予了aficamten突破性药物资格认定。该药是新一代口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂,可降低心肌收缩力,解决HCM中的心肌过度收缩。

2022-02-26