Bluebird基因疗法LentiGlobin BB305获得FDA突破性疗法认证
最近美国基因疗法的先驱Bluebird公司表示公司开发的用于治疗β-地中海贫血的基因治疗方案LentiGlobin BB305已经获得了FDA的突破性药物地位认证。
国家食品药品监督管理局关于注销松节油等305个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 江西省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销松节油(国药准字Z36021351)等305个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
安进（Amgen）实验性抗体药物AMG145 Ib期研究取得惊人数据
2012年3月25日，安进（Amgen）公司周日公布了实验性药物AMG145的Ib期研究数据，该组数据令人震惊，有望成为能显着降低低密度脂蛋白（LDL，或称"坏"胆固醇）的重磅炸弹。
默沙东公布免疫检查点药物pembrolizumab Ib期研究新数据
默沙东公布免疫检查点药物pembrolizumab大型Ib期研究新数据。该药是一种实验性抗PD-1单抗，目前正接受FDA的审查，FDA将于今年10月作出审查决定。
百时美施贵宝nivolumab+Yervoy组合疗法Ib期1年总生存率高达94%
百时美施贵宝nivolumab+Yervoy组合疗法Ib期研究取得积极数据，1年期生存率达94%，2年生存率达88%，nivolumab是一种免疫检查点抑制剂，Yervoy是一种黑色素类药物。
CytRx启动aldoxorubicin联合阿霉素在实体瘤患者的Ib期临床试验
7月25日，美国CytRx公司宣布启动aldoxorubicin联合常用化疗药物阿霉素（doxorubicin）的Ib期临床试验，以确定其最大耐受剂量并评价初步疗效。 Aldoxorubicin为靶向肿瘤的阿霉素轭合物。该单中心的aldoxorubicin研究，计划招募多达24例以其他方案治疗失败的恶性实体瘤患者。
Protalex公布PRTX-100 Ib期剂量递增研究数据
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ -- Protalex公司公布了PRTX-100在活动性类风湿性关节炎（active rheumatoid arthritis，RA）患者中开展的Ib期剂量递增研究的初步积极数据。
Isis制药宣布启动反义药物ISIS-SMNRx Ib/IIa期SMA试验
2012年11月2日电 /生物谷BIOON/ --Isis制药今天宣布启动一项Ib/IIa试验，在脊髓性肌萎缩症（spinal muscular atrophy，SMA）儿童患者中，对反义药物ISIS-SMNRx进行评价。SMA是一种严重、罕见的遗传性神经肌肉疾病，其特征是肌肉萎缩及肌无力，是导致婴儿死亡的最常见遗传病。 SMA是一种破坏性疾病，导致脊髓中为正常肌肉功能所必需的神经细胞过早丧失。
Neuralstem启动NSI-189用于重度抑郁症的Ib临床试验
6月25日，Neuralstem公司宣布启动NSI-189用于重度抑郁症（MDD）的Ib临床试验。 NSI-189是Neuralstem专有的新化学实体，此神经小分子药物能刺激大脑海马体新神经元的生长，已证明海马体与MDD等多种疾病相关。