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FDA批准第2个Humira类似物上市

8月25日,FDA批准了第2个Humira(阿达木单抗)f仿制药上市,来自勃林格殷格翰的Cyltezo(adalimumab-adbm,40 mg/0.8 mL)。批准的适应症包括成人中重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎、中重度活动性克罗恩病和溃疡性肠炎、中重度斑块状银屑病,以及4岁以上青少年的多关节型幼年特发性关节炎。Humira是全球第一个上市的抗TNF-α药物,自

2017-08-28

Avastin 和 Herceptin 生物类似物汹涌来袭,获 FDA 专家全票推荐批准

7 月 13 日对罗氏来说是黑暗的一天。FDA 肿瘤药物专家咨询委员会上午以 17:0 的投票结果推荐批准安进 / 艾尔建的 ABP 215(贝伐珠单抗类似物)上市,下午以 16:0 的投票结果推荐批准 Mylan/Bicon 的曲妥珠单抗类似物上市。专家一致认为,这两款类似物与原研药没有临床意义的差异。FDA 将在 9 月份之前依据专家组的意见对这两个类似物做出最终审批决定。需要特别指出的是,A

2017-07-16

Sci Rep:咖啡因及其类似物或可逆转记忆丧失

在一项新的研究中,来自葡萄牙分子医学研究所和法国国家健康与医学研究院等机构的研究人员揭示出咖啡因抵抗动物体内年龄相关性认知缺陷的机制。

2016-08-31

FDA批准嘧啶类似物三乙酸尿苷用于针对遗传性乳清酸尿症的治疗

FDA已经批准了嘧啶类似物三乙酸尿苷(Xuriden [zur’ uh den]—Wellstat Therapeutics公司)用于针对遗传性乳清酸尿症的治疗,该病是一种因单磷酸尿苷(UMP)合成酶缺失造成的婴幼儿常染色体隐性基因疾病(预计出生

2016-08-31

生物类似物项目中的“专利舞蹈”

全球重磅药物排行榜上的主力,小分子药物逐渐被生物药所取代,全球生物药市场成长迅速,其中又以美国的市场最大约占全球市场46%。随着近年原研药厂纷纷面临专利断崖问题,抢攻生物类似药(或称生物仿制药)开发成为

2016-07-18

邢国文——北京师范大学——生物有机化学、有机合成化学:糖类、肽类和磷脂类缀合的合成,类似物设计,以及生物活性研究。

生物有机化学、有机合成化学:糖类、肽类和磷脂类缀合物的合成,类似物设计,以及生物活性研究。

2016-07-26

ADA2016:默沙东生物类似物MK-1293治疗1型和2型糖尿病III期临床疗效媲美来得时(Lantus)

MK-1293是来得时的生物类似物,2者具有相同的氨基酸序列,开发用于1型和2型糖尿病的治疗。

2016-06-20

三星Bioepis类克(Remicade)生物类似物Flixabi获欧盟批准

Flixab是强生重磅抗炎药类克(Remicade)的生物类似物,也是三星Bioepis在欧洲获批的第二款抗TNFα生物类似物。

2016-05-31

中科院刘平生组合成脂滴类似物 有潜力作为新型载药系统

最近,中国科学院生物物理所刘平生组在纳米科学权威期刊《ACS Nano》上在线发表了题为“Construction of Nano-Droplet/Adiposome and Artificial Lipid Droplets”的研究成果。研究人员建立了一种构建脂肪体和人工脂滴的新方法,填补了单层磷脂膜细胞器体外研究体系的空白,为脂滴生物学的研究和纳米药物载体提供了新的思路和技术。

2016-03-23

向年销$130亿生药王牌产品Humira发起冲锋

安进向FDA提交了首个针对Humira(阿达木单抗)的生物仿制药上市申请,Humira是全球最畅销的处方药,2014年销售额接近130亿美元。

2015-12-01