福泰制药$9.5亿收购Semma，开发干细胞衍生胰岛β细胞移植疗法
2019年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --福泰制药（Vertex）是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日，该公司宣布已签订一项最终协议，将以9.5亿美元收购Semma Therapeutics，这是一家私营生物技术公司，开创性地使用干细胞衍生的人类胰岛作为治疗1型糖尿病（T1D）的潜在治愈性疗法。根据收购条款，Vertex将以9.5亿美元现金收购Semma公司所有已发行股本，Se
“4+7”带量采购政策下的中国仿制药创新之路
2018年国家出台的“4+7”带量采购政策无疑是中国医药界的一场地震。其影响力之大，远超想象。“4+7”集采的实施，不仅显着降低中标药品价格，大幅减少药品流通费用，压缩药企的盈利空间，还将从根本上改变医院以药养医的局面，影响医疗和医药行业人才的培育和走向，改善医患关系，进而推动医药产业回归本质：由销售为王，逐渐转向以创新、质量和成本为核心竞争力。药采新政下，中国仿制药企业如
第4款阿达木单抗生物仿制药！三星Bioepis/默沙东Hadlima获美国FDA批准
2019年07月24日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Hadlima（adalimumab-bwwd，阿达木单抗），该药是艾伯维旗舰产品修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）、银屑病关节炎（PsA）、强直
进军中国生物仿制药市场！韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团创立合资企业Vcell
2019年07月19日/生物谷BIOON/--韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团（Nan Fung Group）近日联合宣布成立合资公司Vcell医疗保健有限公司（Healthcare Limited）。在成立之际，Vcell就与Celltrion签署了一份许可协议，获得了在中国大陆开发、制造和商业化Celltrion公司三款已获美国FDA和欧盟EMA批准的生物仿制药产品的独家权利：
梅斯医访谈 | 对话绿叶制药集团副总裁姜华：任重道远，25年国际创新路
辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准
2019年07月24日/生物谷BIOON/--辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，用于成人患者治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、肉芽肿伴多血管炎（GPA）、显微镜下多血管炎（MPA）。此
住友制药Latuda(盐酸鲁拉西酮)在日申请上市，今年1月获中国批准
2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）近日宣布，已在日本提交非典型抗精神病药物lurasidone HCl（盐酸鲁拉西酮片，英文商品名：Latuda，中文商品名：罗舒达®）的一份新药申请，寻求批准在日本生产和销售该药，用于治疗精神分裂症和双相抑郁症。lurasidone（鲁拉西酮）是一种非典型抗精神病药物，由住友
安进/艾尔建推出2款生物仿制药，剑指2大王牌生物药安维汀、赫赛汀
艾尔建2019年07月22日/生物谷BIOON/--安进（Amgen）与合作伙伴艾尔健（Allergan）近日联合宣布，在美国市场推出Mvasi（bevacizumab-awwb，贝伐单抗）和Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗），这2个药物是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）和赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzu
太阳制药银屑病新药tildrakizumab在日本申请上市
2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --印度药企太阳制药（Sun Pharma）近日宣布，其全资子公司已向日本药品和医疗器械管理局（PMDA）提交了抗炎新药tildrakizumab治疗中度至重度银屑病和银屑病关节炎的生产和营销许可申请。日本是一个关键的医药市场，目前约有43万人患有银屑病和银屑病关节炎。tildrakizumab用药方案为：在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg，
盘点近4年FDA批准的21个生物仿制药
上周五，辉瑞Zirabev（bevacizumab-bvzr，贝伐单抗）获得美国FDA批准，该药是罗氏安维汀（Avastin，贝伐单抗）的生物仿制药，用于5种类型癌症的治疗，包括：结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、胶质母细胞瘤、肾细胞癌（RCC）、宫颈癌。Zirabev是FDA批准的第21个生物仿制药，也是继安进和艾尔建Mvasi（bevacizumab-awwb，2017年