绿叶制药创新药利斯的明多日透皮贴剂获欧盟多国上市许可资格
2021年5月24日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂——利斯的明多日透皮贴剂的上市申请已成功通过欧盟非集中审评程序。自2021年5月21日审评结束之日起，该产品已具备在欧盟多个参审成员国的上市许可资格。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。该产品通过给药途径创新，由绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术
IQVIA Biotech宣布在亚太及日本地区开展业务，为生物科技和新兴生物制药企业提供服务
2021年5月25日，IQVIA（纽交所代码：IQV）今日宣布将IQVIA Biotech的业务扩展到亚太及日本地区（JAPAC），致力于为生物科技和新兴生物制药企业提供定制化的临床和商业综合解决方案。IQVIA Biotech团队通过精简的操作流程和深入的行业专知，依托IQVIA的技术支持服务，为客户提供灵活解决方案，助力创新型公司实现药物开发和商业化里程碑。
小野制药在日本推出Adlumiz(anamorelin)：有效增加体重/肌肉质量/食欲!
Adlumiz是一种胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂，曾被评为肿瘤学领域最重要的创新之一。
国家药监局药审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则
3月16日，国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发，提供可参考的技术标准，组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。原文如下：国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第23号）发布日期：202
小野制药Opdivo(欧狄沃)日本提交新适应症：治疗原发部位不明癌症(CUP)!
原发部位不明癌症(CUP)是指一类经病理学诊断为转移癌、但详细检查和评估仍无法明确原发部位的癌症。
绿叶制药合作创新药Zepzelca(lurbinectedin)被美欧纳入临床实践指南!
Lurbinectedin是一种海鞘素衍生物创新肿瘤药，是过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。
大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib治疗晚期肝内胆管癌：总缓解率41.7%!
目前，Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市，是第一个治疗胆管癌的靶向药，信达生物已将该药引进中国开发。
美国FDA授予大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib(TAS-120)突破性药物资格!
目前，Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市，是第一个治疗胆管癌的靶向药，信达生物已将该药引进中国开发。