Evkeeza治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)儿科3期临床:将LDL-C显著降低48%!
Evkeeza是一款靶向阻断血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)的首创药物,是治疗HoFH的一种变革性疗法。HoFH是一种超罕见遗传性高胆固醇血症。
纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)新药!赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂Praluent获美国FDA批准!
Praluent是一款PCSK9抑制剂,该类药物被誉为他汀类之后降脂领域的最大进步。
再生元Evkeeza获美国FDA批准:治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)!
Evkeeza是一款首创药物,是治疗HoFH的一种变革性疗法。HoFH是一种超罕见遗传性高胆固醇血症。
再生元evinacumab获美国FDA优先审查:治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)!
与安慰剂相比,evinacumab将LDL-C水平显著降低49%,一半患者达到<100mg/dL。
治疗HoFH效果显著 再生元创新疗法有望第二季度申请上市
31日,再生元(Regeneron)公司在美国心脏病学会年度科学会议与世界心脏病学会(ACC.20)上,公布了该公司开发的evinacumab,在治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的3期临床试验详细结果。Evinacumab是一款全人源化血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体。试验结果表明,evinacumab在已经使用他汀类药
FDA批准新孤儿药Kynamro用于治疗HoFH
1月29日,FDA批准Kynamro (mipomersen sodium) 注射剂,用于罕见胆固醇病——纯合子家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia ,HoFH)的降脂药物和饮食治疗的辅助治疗,每周皮下注射200 mg。Kynamro有助于降低低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B、总胆固醇和非高密度脂蛋白胆固醇。
健赞及Isis公司宣布提交HoFH药物KYNAMRO新药申请
2012年3月30日,健赞(Genzyme),赛诺菲(Sanofi)旗下公司,与Isis制药公司今天宣布称,健赞公司已向FDA提交新药申请(New Drug Application,NDA),寻求批准KYNAMRO(mipomersen sodium)用于纯合子家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia ,HoFH)患者的治疗。
安进PCSK9抑制剂evolocumab III期显著改善HoFH血脂水平
安进PCSK9抑制剂evolocumab III期TESLA研究显著改善纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)血脂水平。
赛诺菲及Isis制药HoFH药物Kynamro获FDA顾问委员会积极意见
2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --FDA顾问委员会周四以9:6的投票结果,建议批准赛诺菲(Sanofi)及Isis制药的药物Kynamro(mipomersen sodium),用于纯合子家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia ,HoFH)患者的治疗。
健赞及Isis宣布FDA已接受审查HoFH药物KYNAMRO新药申请
2012年5月29日,赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)公司,与Isis制药公司今天宣布,FDA已接受审查健赞公司已提交的KYNAMRO(mipomersen sodium)新药申请(New Drug Application,NDA),用于纯合子家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia ,HoFH)患者的治疗。