罗氏固定剂量组合Perjeta+赫赛汀皮下制剂获美国FDA受理，给药只需5-8分钟
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份生物制品许可申请（BLA），该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合（FDC）皮下制剂，联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。这款FDC皮下制剂，采用Halozyme公司Enhanze药物递送技术开发
世卫组织为抗病毒药瑞德西韦投下信任票，4家药企仿制，吉利德8项专利3项已授权
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --本周一，世界卫生组织（WHO）为吉利德科学公司（Gilead Sciences）实验性抗病毒药物瑞德西韦（remdesvir）投下信任票。WHO表示，瑞德西韦具有巨大潜力，可能是治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的最佳候选药物（best candidate）。目前，瑞德西韦正在中国开展临床试验。据彭博
拜耳公司宣布将开展新的阿柏西普8毫克制剂III期临床试验
2020年2月10日，拜耳和Regeneron Pharmaceuticals，Inc今日宣布将开展两项计划中的III期研究——PHOTON和PULSAR，这两项研究分别评估在糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管性老年黄斑变性（wet AMD）所致视力损害的成人患者中，玻璃体注射新的阿柏西普8mg制剂治疗间隔的延长。阿柏西普眼内注射溶液（2mg）商品名是艾力雅®，在100多个国家有五个适应症已获批
艾伯维Maviret(艾诺全)8周短疗程一线治疗3型丙肝在欧盟批准在即，中国已上市！
2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议改变泛基因型丙肝疗法Maviret（中文商品名：艾诺全，通用名：格卡瑞韦哌仑他韦，glecaprevir/pibrentasvir）的营销授权，将治疗初治（treatment-naive）、伴代
Nat Commun：揭示蛋白AKAP8抑制乳腺癌转移机制
2020年1月29日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国贝勒医学院的研究人员在人类肿瘤的动物模型中发现一种在体内天然产生的称为AKAP8的蛋白抑制乳腺癌转移。
罗氏达成8亿美元合作 开发免疫代谢新疗法
日前，罗氏宣布与Rheos Medicines签署了一笔近8亿美元的合作协议，共同寻找和开发用于自身免疫和炎性疾病的新药物。为此，罗氏将支付4250万美元的现金预付款，9000万美元的特定研究和临床前里程碑以及期权费。Rheos还将有资格获得额外的最高约6.6亿美元的特定开发、监管和销售相关里程碑付款，以及销售分成。Rheos于2018年3月推出，由Thir
Nature : 新靶标因子的消除有利于加强CD8+T细胞的持久活性，改善CAR-T细胞疗效
人体免疫系统拥有丰富的“武器”库，可用于对抗疾病。而所谓的CD8+T细胞就是这个武器库的一部分，有时被称为细胞毒性T淋巴细胞，它也是肿瘤免疫疗法发挥疗效的关键。然而，虽然特异性CD8+T细胞能够识别病毒感染细胞并释放毒素等杀伤细胞，有效清除感染细胞。但与急性病毒感染不同，在癌症以及慢性病毒感染过程中，CD8+T细胞容易表现出“耗竭”，即效应功能下降，记忆能力
揭示酶caspase-8是三种细胞死亡途径的分子开关
2019年12月18日讯/生物谷BIOON/---为了保护健康的正常运转的组织，细胞利用不同的细胞死亡机制来处理不需要的细胞（比如受到感染的或衰老的细胞）。细胞凋亡（apoptosis）是一种“细胞自杀程序”，并不引起组织损伤，而且也是由caspase-8诱导的。坏死性凋亡（necroptosis）是调节细胞死亡的另一种方式，它引起细胞损伤，并且通常在cas
罗氏固定剂量皮下组合Perjeta+赫赛汀媲美静脉制剂，给药只需5-8分钟！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。此次会议上，罗氏（Roche）公布了乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的新数据。研究显示，在符合资格的H
11月包括首个中国抗癌新药等8款新药获FDA批准
根据美国FDA官网最新消息，11月份FDA总计批准了8款创新药，包括6款新分子实体（NME）和2款新生物制品。2019年至今，FDA陆续批准的新药共有41款，继2018年的获批大年，2019年最后一个月将获FDA批准的新药数量也十分令人期待。8款新药获批，多个“首款”惹眼就治疗领域来看，11月FDA批准的8款新药涉及多个疾病领域，其中