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BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA批准,治疗骨髓增生异常综合症(MDS)相关贫血!

2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reblozyl(luspatercept),用于低危骨髓增生异常综合症(MDS)成人患者,治疗贫血。该药具体适应症为:接受一种红细胞生成刺激剂治疗失败、在8周内需要输注≥2个红细胞(RBC)单位、骨髓涂片存

2020-04-06

美国FDA授予APR-246突破性药物资格,治疗TP53突变骨髓增生异常综合症(MDS)!

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --Aprea Therapeutics是一家总部位于美国波士顿的生物制药公司,专注于开发和商业化可重新激活肿瘤抑制蛋白p53的创新癌症疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予APR-246联合阿扎胞苷(azacitidine)治疗携带一个易感TP53突变的骨髓增生异常综合征(MDS)的突破

2020-01-31

BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl治疗骨髓增生异常综合症(MDS)贫血III期临床疗效显著!

2020年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,评估红细胞成熟剂Reblozyl(luspatercept-aamt)用于骨髓增生异常综合症(MDS)患者治疗贫血的关键性III期MEDALIST研究(NCT02631070)的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。MEDALIST是一

2020-01-11

骨髓增生异常综合症(MDS)新药!首创IDH1抑制剂Tibsovo获突破性药物资格,基石药业30亿引进中国

2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司,是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Tibsovo(ivosidenib)突破性药物资格(BTD),用于治疗经FDA批准的一款检测方法证实携带一种易感IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合

2019-12-18

诺华CDK4/6抑制剂Kisqali联合氟维司群显著延长HR+/HER2-患者总生存期!

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,乳腺癌III期MONALEESA-3研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。数据显示,在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中,与氟维司群(fulvestrant)单药治疗相比,Kisqali(ribo

2019-12-17

辉瑞Ibrance(爱博新)在英国获批,治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已批准可通过癌症药物基金(CDF)获取靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新?,通用名:palbociclib,哌柏西利),联合氟维司群用于治疗先前已接受过内分泌疗法的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。这一决定意味着

2019-11-29

诺华CDK4/6抑制剂Kisqali联合氟维司群显著延长HR+/HER2-患者总生存期!

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,瑞士制药巨头诺华(Novartis)公布了靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)乳腺癌III期临床研究MONALEESA-3的结果。该研究评估了Kisqali联合氟维司群治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体-2阴性(HER2-)

2019-09-30

礼来CDK4/6抑制剂Verzenio联合氟维司群显著延长HR+/HER2-患者总生存期!

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,美国制药巨头礼来(Eli Lilly)公布了靶向抗癌药Verzenio(abemaciclib)乳腺癌III期临床研究MONARCH 2的结果。MONARCH 2研究在接受内分泌治疗病情进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER

2019-09-30

辉瑞公布Ibrance(爱博新)治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌首批真实世界证据!

2019年09月25日/生物谷BIOON/--2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,辉瑞(Pfizer)将公布靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新®,通用名:palbociclib,哌柏西利)的四份真实世界分析报告,这些研究支持了Ibrance联合疗法在日常临床实践中的有效性,并为其在某些激素受体阳性(HR+)、人类

2019-09-25

诺华CDK4/6抑制剂Kisqali获英国NICE批准,治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者

2019年07月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)在英国监管方面近日迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐Kisqali用于国家卫生服务系统(NHS),联合氟维司群(fulvestrant),用于既往已接受内分泌疗法的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌女

2019-07-18