Pluristem公司获德国PEI批准启动PLX细胞I/II期肌肉再生试验
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --Pluristem Therapeutics公司今天宣布,已获得德国医疗监管机构--保罗·埃利希研究所(PEI)的批准,将启动一项I/II期随机、双盲、安慰剂对照研究,来评价其PLX细胞的安全性及有效性,试验中将通过肌肉内注射(intramuscular injection)...
昆泰因其在II/III期临床研究中的服务质量被认为业内领袖
北卡罗来纳州研究三角园区--(美国商业资讯)--根据157名参与行业标准调查(ISR) 2013 CRO 质量标杆报告 – II/III期临床研究的制药和生物科技专业人士提供的反馈,昆泰(Quintiles)因其在II/III期临床研究中所提供的卓越服务质量被公认为业内领袖。
第一三共抗癌药Tivantinib II期临床研究未达主要终点
2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)及ArQule制药上周宣布,在手术不可切除性结直肠癌( colorectal cancer, CRC )患者中开展的一项II期临床试验中,Tivantinib与伊立替康及西妥昔单抗联合用药,未能达到显著改善无进展生存期(PFS)的主要终点...
Jennerex启动JX-594在晚期肝癌患者的II期临床试验
7月25日,美国生物治疗公司Jennerex宣布,启动静脉注射药物JX-594在未接受过多吉美(sorafeni)疗法的晚期肝癌(HCC)患者的II期临床试验。 该多国的、单剂量、开放标签临床研究,将通过JX-594每周静脉注射在未接受过sorafeni的晚期HCC患者中实施。试验将在韩国、美国及欧洲等地进行。
JAMA:褪黑激素分泌减少与发生II型糖尿病的较高风险有关
据4月3日发表的《美国医学会杂志》(JAMA)上的一则研究披露,先前有证据表明褪黑激素可能在葡萄糖代谢中起着某种作用,研究人员在褪黑激素分泌减少与II型糖尿病发生风险增加之间发现了一种独立的相关性。
拜耳终止BAY 86-6150 II/III临床试验
2013年5月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)日前宣布,在已产生抑制剂的A型血友病巴B型血友病患者中评价BAY 86-6150疗效及安全性的II/III期临床试验,由于在试验中检测到了中和抗体,目前公司已中止了该项临床试验。BAY 86-6150是一种重组VIIa蛋白(rVIIa),原本旨在帮助已产生抑制剂的患者更好地控制疾病,目前看来,该希望已落空。
MSSE:足球训练可以改善II型糖尿病患者的心脏功能
2013年6月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自丹麦哥本哈根大学的研究者通过研究表明,足球训练可以改善II型糖尿病患者的心脏功能、降低患者血压以及提高其运动的能力,而且足球训练也可以降低患者对药物的需求量,相关研究成果刊登于国际杂志Medicine & Science in Sports and Exercise上。
Novavax季节性流感疫苗II期临床试验获积极性结果
7月24日,美国生物制药公司诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布其四价季节性流感病毒样颗粒(VLP)疫苗II期临床试验获积极性结果。该临床研究已达到其主要终末点,即证实了该VLP疫苗的安全性及其三种递增剂量的免疫原性。 公司称,21天时红细胞凝集抑制实验(HAI)反应证实该VLP疫苗对四种病毒株具有免疫原性,而且,该疫苗具良好耐受性,即无疫苗相关的严重不良事件发生,且其反应原性在可接受范围内。
JCEM:诊断为妊娠糖尿病的女性或更易患II型糖尿病
2013年3月10日 讯 /生物谷BIOON/ --一项刊登于杂志Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism上的研究报告中指出,在怀孕期间诊断出妊娠糖尿病的女性或许在未来面临患2型糖尿病的风险明显升高。这项前瞻性研究追踪了1996年至2003年间在韩国Cheil综合医院被诊断为妊娠糖尿病的女性进行研究。
Spectrum启动硫蒽酮用于胶质母细胞瘤的II期临床试验
7月3日,美国Spectrum制药公司宣布,启动硫蒽酮(lucanthone)在多形性胶质母细胞瘤(GBM)的II期临床试验。 lucanthone是一种小分子口服药物,它能抑制拓扑异构酶II及脱嘌呤嘧啶内切酶的活性,并通过抑制DNA修复而使肿瘤细胞对放化疗敏感。