调动先天和适应性免疫 K药组合对HER2+胃癌效果强劲
MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发创新的基于单克隆抗体的癌症疗法。近日，该公司在美国旧金山举行的2019年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO-GI）上公布了margetuximab联合默沙东Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗晚期HER2阳性胃癌II期临床研究的更新数据。报告点击：Antitumor
TG公司新型PI3Kδ抑制剂umbralisib获美国FDA授予突破性药物资格
2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予umbralisib（TGR-1202）治疗既往已接受至少一种抗CD20方案的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者的突破性药物资格（BTD）。MZL是一类起源于淋巴组织边缘区域、生长缓慢的罕见且无法治愈的B细胞非
默沙东两项合作 开发K药联合疗法和抗病毒疫苗
近期，临床阶段生物制药公司Adlai Nortye（阿诺医药）表示，已与默沙东制药就AN0025（EP4 拮抗剂）与抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）达成了临床合作协议。根据协议条款，阿诺医药和默沙东将合作进行临床试验，评估两款药物联合治疗实体肿瘤的安全性和初步疗效。同日，另一家专攻流感病毒、丙型肝炎病毒和诺如病毒（noroviruses）复制机制的新型抗病毒疗法生物科技
K药重要临床试验总结及分析
作为史上最成功的PD-(L)1抑制剂，Keytruda并没有从上市初就展现出如今摧枯拉朽的号召力，曾一度被Opdivo甩在身后，尔后凭借一个个临床效果成功逆袭，成为了如今叱咤一时的“神药”。治好了美国前总统卡特的黑素瘤，在肿瘤界暂露头角；从16年10月获批PD-L1阳性（TPS≥50%）非小细胞肺癌（NSCLC）一线用药，到18年10月不需要考虑PD-L1表达水平一线全面覆盖NSCLC
挑战最难靶点PI3K 乳腺癌新药使生存期提高3倍
在乳腺癌的综合治疗中，激素受体阳性乳腺癌约占所有类型乳腺癌的75%，内分泌治疗是其有效治疗方式之一。PI3K-Akt-mTOR信号通路在细胞的生长、分化、凋亡等方面都发挥着重要作用，其通路的主要三个节点PI3K、AKT和mTOR已成为肿瘤治疗的关键靶点，靶向这些节点的不同类型的抑制剂正在研究开发中， Alpelisib（BYL719）便是其中一种PIK3CA选择性抑制剂。在今年的欧洲肿
博雅控股集团全自动干细胞分离系统AXP® II获美国FDA510（k）许可
美国时间11月19日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL）宣布专利全自动干细胞分离系统AutoXpress® II Platform （AXP®II）获得了美国FDA510（k）许可用于临床血库。510（k）是向FDA递交的上市前申请文件，用于证明申请
Hepatology：科学家发现PI3Kδ在肝细胞癌中发挥重要作用 或可成为新治疗靶点
2018年11月12日 讯 /生物谷BIOON/ --I类PI3K信号途径是人类癌症发育和进展中一个重要的信号途径。在PI3K的四个亚型中，PI3Kα和PI3Kβ是普遍表达的，而PI3Kγ和PI3Kδ主要发现于白细胞中。在实体瘤中靶向PI3K的治疗策略主要是针对PI3Kα和PI3Kβ介导的癌细胞内PI3K活性。PI3Kδ在实体瘤中的作用还不清楚。最近来自韩国的学者们利用RNA测序、芯片和液相色谱-
诺华新型PI3K抑制剂BYL719治疗PIK3CA突变乳腺癌III期临床显著延长无进展生存期
2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上公布了乳腺癌全球性III期临床研究SOLAR-1的积极结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在接受芳香酶抑制剂（联用或不联用一种CDK4/6抑制剂）治疗期间或治疗后病情进展的PIK3CA突变、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子
K.O.！诺华多发硬化症药物Gilenya首个头对头III期研究击败梯瓦超级重磅产品Copaxone
2018年10月14日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了多发性硬化症（MS）口服药物Gilenya（fingolimod，芬戈莫德）IIIb期研究ASSESS的顶线数据。这是一项随机、头对头、评审&给药盲法研究，在复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者中开展，评估了2种剂量Gilenya（0.25mg，0.5mg，每日口服1次）相对于梯瓦注射产品C
PI3K抑制剂—癌症治疗新选择
在人类肿瘤细胞中，PI3K–AKT–mTOR信号通路是最常见的失调通路。但这条通路又是如此重要，涉及到正常细胞的代谢、生长与繁殖，而肿瘤细胞也靠着这条通路维持着生长、转移与扩散。在肿瘤细胞中，这条通路被异常激活，包括PIK3CA、PIK3R1、PTEN、AKT、TSC1、TSC2、LKB1 、MTOR等多种抑癌基因组发生改变。临床研究表明，靶向PI3K–AKT–