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乳腺癌靶向药物!辉瑞Ibrance(爱博新)在英国获批,治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已批准可通过癌症药物基金(CDF)获取靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新?,通用名:palbociclib,哌柏西利),联合氟维司群用于治疗先前已接受过内分泌疗法的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。这一决定意味着

2019-11-29

首个三阴性乳腺癌ADC药物!Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan再次提交上市申请!

2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)重新提交抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代码:IMMU-132)的生物制品许可申请(BLA),寻

2019-12-07

乳腺癌新药!罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟CHMP推荐批准,辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌

2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受新辅助(术前)基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后存在残留浸润性乳腺和/或淋巴结疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。现在,

2019-11-18

Mol Cancer Res:鉴别出关键靶点有望开发出治疗三阴性乳腺癌的新型疗法

2019年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Molecular Cancer Research上的研究报告中,来自Lady Davis研究所的科学家们通过研究鉴别出了一种特殊蛋白,其在恶性乳腺癌对化疗产生耐药的过程中扮演着非常关键的角色,相关研究结果有望帮助开发克服乳腺癌药物耐受性的新型策略。图片来源:Public Domai

2019-12-06

阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏在日本推出Tecentriq 840mg静脉制剂,提供优化治疗方案!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,在日本推出PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的840mg静脉制剂。Tecentriq 840mg剂量规格将提供一种优化的方案,每两周一次给药,治疗PD-L1阳性不可切除性或复发性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。今年9月,日本卫生劳动福利

2019-11-28

难治乳腺癌患者疾病风险降低46% HER2特异性TKI达3期临床终点

  今日,Seattle Genetics公司宣布,其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中,达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请(NDA)。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白,它在多种癌

2019-10-22

HER2阳性乳腺癌新药!Fc优化免疫增强抗体margetuximab III期临床疗效优于曲妥珠单抗!

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发用于治疗癌症的创新性单克隆抗体疗法。近日,该公司公布了评估margetuximab用于先前已接受抗HER2靶向药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期SOPHIA研究(NCT02492711)第二次预先指定中期总生存期(OS)分析的结果。margetuximab是一种源于

2019-10-24

HER2阳性乳腺癌新药!西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib III期成功,有效治疗脑转移!

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日公布了靶向抗癌药tucatinib治疗HER2阳性乳腺癌的关键性HER2CLIMB试验的积极顶线结果。tucatinib是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对HER2具有高度选择性。HER2CLIMB是一项随机、双盲、安慰剂对照、阳性药物对照试验,在局部晚期不可切除性或转移性HER2

2019-10-22

HER2乳腺癌重磅消息!阿斯利康$69亿合作产品trastuzumab deruxtecan在美国进入优先审查!

2019年10月18日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,美国FDA已受理[fam-]trastuzumab-deruxtecan(DS-8201)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该药是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),用于HER2阳性转移性乳腺癌的治疗。FDA已指定该BL

2019-10-18

阴性乳腺癌(TNBC)突破!Keytruda联合化疗新辅助/辅助治疗早期TNBC显著提高病理学缓解!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的关键性新辅助/辅助III期临床研究KEYNOTE-522(NCT03036488)的积极结果。值得一提的是,该研究是评估一种抗PD-1疗法用于TNBC

2019-10-08