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以科学为本 9家新冠疫苗开发公司首席执行官联名签署公开承诺

 今日,阿斯利康(AstraZeneca)、BioNTech、葛兰素史克(GSK)、强生(Johnson & Johnson)、默沙东(MSD)、Moderna、Novavax、辉瑞(Pfizer)和赛诺菲(Sanofi)9家公司的首席执行官共同签署了一项联合承诺,致力在推进首批新冠疫苗的全球监管申请和批准的过程中,维护科学过程的完整性。这

2020-09-09

八月这9款新药纳入优先审评 来自再鼎医药、默沙东……

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示,截止8月31日,八月份共有11项药品上市申请纳入优先审评,涉及9款创新药,来自再鼎医药、默沙东(MSD)、基石药业、荣昌生物等公司。根据纳入优先审评的理由划分,其中5款符合附条件批准,3款为临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药,另有1款为临床急需境外已上市境内未

2020-09-04

安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究达主要终点

 2020年8月27-29日,欧洲肝病学会(EASL)年会暨数字化国际肝脏大会(DILC)以线上会议形式隆重召开,这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会,吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝脏研究的最新进展,并交流临床经验。8月29日,安进公布降胆固醇药物Repatha(中文商品名:瑞百安,通用名:evolocumab,依洛尤单抗)治

2020-09-01

八月这9款创新药在中国获批,来自拜耳、武田、吉利德科学等

   根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网信息以及企业公开新闻稿,截止8月31日,约有十几款创新药在中国获批上市,来自拜耳(Bayer)、武田(Takeda)、萌蒂制药(Mundi Pharma)、杨森制药(Janssen)、吉利德科学(Gilead Sciences)等多家公司。这些创新药中,不仅有首次在华获批上市的新疗

2020-09-01

国产PCSK9单抗首次登上国际学术舞台!信达生物tafolecimab I/II期结果发布于ESC2020年会!

截至目前,有2款PCSK9单抗上市,该类药物是继他汀类之后降胆固醇领域的一个重大突破。

2020-08-31

9分钟!32例样本!最新全自动核酸提取纯化仪MGISP-NE32来了!

 随着疫情防控的常态化,作为新冠筛查“金标准”的核酸检测,整体检测速度和通量的要求逐步严苛和多元化,在储备大规模核酸检测能力的同时,如何快速满足中小通量样本检测的需求?华大智造现正式推出最新款全自动核酸提取纯化仪MGISP-NE32,采用磁棒法,只需要9分钟,即可完成32例样本的病毒核酸提取,灵活高效。 MGISP-NE32采用磁棒吸附转

2020-08-19

FDA咨询委员会9:1投票支持 创新干细胞疗法有望获批

 Mesoblast公司宣布,美国FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以9:1的投票结果,认为现有数据支持Ryoncil(remestemcel-L)在治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿科患者中的疗效。该公司的新闻稿指出,约有50%接受同种异体骨髓移植(BMT)的患者会发生急性GVHD。全世界每年有超过3万名患者接受同种异体B

2020-08-17

JAHA:11个国家9万多名参与者研究表明:“臀大腰细”的人群或死亡风险更低!

2020年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of the American Heart Association上题为“Combined Influence of Waist and Hip Circumference on Risk of Death in a Large Cohort of European a

2020-08-08

avapritinib将于9月在欧盟获批,基石药业已提交中国上市申请!

avapritinib是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率高达88%。

2020-07-26

默沙东GARDASIL 9获FDA批准用于预防某些HPV相关的头颈癌

6月13号,默沙东(MSD)宣布美国FDA已批准GARDASIL 9用于预防由16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒(HPV)引起的口咽癌和其他头颈部癌症。口咽和头颈部癌症适应症获得加速批准基于预防HPV相关肛门生殖器疾病的有效性。该适应症的批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。默沙东研究实验室(Merck Research Lab

2020-06-16