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IQVIA Biotech宣布在亚太及日本地区开展业务,为生物科技和新兴生物制药企业提供服务

2021年5月25日,IQVIA(纽交所代码:IQV)今日宣布将IQVIA Biotech的业务扩展到亚太及日本地区(JAPAC),致力于为生物科技和新兴生物制药企业提供定制化的临床和商业综合解决方案。IQVIA Biotech团队通过精简的操作流程和深入的行业专知,依托IQVIA的技术支持服务,为客户提供灵活解决方案,助力创新型公司实现药物开发和商业化里程碑。

2021-05-25

小野制药在日本推出Adlumiz(anamorelin):有效增加体重/肌肉质量/食欲!

Adlumiz是一种胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,曾被评为肿瘤学领域最重要的创新之一。

2021-04-29

小野制药Opdivo(欧狄沃)日本提交新适应症:治疗原发部位不明癌症(CUP)!

原发部位不明癌症(CUP)是指一类经病理学诊断为转移癌、但详细检查和评估仍无法明确原发部位的癌症。

2021-04-15

绿叶制药合作创新药Zepzelca(lurbinectedin)被美欧纳入临床实践指南!

Lurbinectedin是一种海鞘素衍生物创新肿瘤药,是过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。

2021-04-16

大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib治疗晚期肝内胆管癌:总缓解率41.7%!

目前,Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市,是第一个治疗胆管癌的靶向药,信达生物已将该药引进中国开发。

2021-04-12

小野制药Opdivo在日本提交新适应症:辅助(术后)治疗尿路上皮癌(UC)!

与安慰剂组相比,Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。

2021-04-08

美国FDA授予大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib(TAS-120)突破性药物资格!

目前,Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市,是第一个治疗胆管癌的靶向药,信达生物已将该药引进中国开发。

2021-04-05

歌礼制药3年深入布局肿瘤脂质代谢,肿瘤管线厚积薄发

  歌礼制药宣布肿瘤脂质代谢与口服检查点抑制剂研发投资升级。根据在美国完成的ASC40(TVB-2640)联合贝伐珠单抗治疗高级别星形细胞瘤首次复发患者的II期临床试验所取得的良好结果(临床试验注册编号:NCT03032484),歌礼制药计划启动ASC40联合贝伐珠单抗治疗高级别星形细胞瘤首次复发的中国患者的关键性II期临床试验。歌礼布局

2021-04-01

APM 2021亚洲制药产业大会盛大起航!

【限时特惠】50+大/小分子行业顶尖企业共聚上海,APM 2021亚洲制药产业大会盛大起航! 国家大力扶持创新企业,FDA加快审批新药,医药独角兽公司备受资本市场追捧,传统医药企业的转型创新等等,生物医药产业迎来“黄金”发展。然而,在快速多变的市场环境中药企如何快速调整战略,制定高效转型升级举措,积极应对中国医药行业改革?如何在竞争与变化中寻求新的商业契机,提升企业盈利能力,实现药企的终极使命?

2021-03-23

国家药监局药审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则

  3月16日,国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发,提供可参考的技术标准,组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。原文如下:国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第23号)发布日期:202

2021-03-17