GSK带状疱疹疫苗Shingrix获美国FDA批准
2017年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）带状疱疹疫苗Shingrix近日在监管方面接连传来喜讯。继本月中旬获得加拿大卫生部（Health Canada）批准之后，Shingrix近日也获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。Shingrix是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗，通过2剂肌注（2针免疫程序：0月和2月）进行免疫接种，用于50岁及以
GSK带状疱疹疫苗Shingrix收获全球首个监管批准
2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，带状疱疹疫苗Shingrix获得加拿大卫生部（Health Canada）批准用于50岁及以上老年人群。该疫苗是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗，通过2剂肌注（2针免疫程序：0月和2月）进行免疫接种，用于预防带状疱疹（herpes zoster）及其并发症。值得一提的是，此次批准，也是
GSK肺炎球菌疫苗Synflorix 4剂量小瓶装通过世卫组织（WHO）资格预审
2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，肺炎球菌疫苗Synflorix四剂量小瓶装已通过了世界卫生组织（WHO）的资格预审。该公司预计将在2018年向疫苗联盟Gavi支持的发展中国家供应这款四剂量小瓶装疫苗。WHO资格预审的目的是确保那些通过联合国儿童基金会（UNICEF）进入低收入和中等收入国家疫苗免疫接种服务的疫苗产品安全有效，
紧追吉利德&GSK 强生向美国FDA提交四合一HIV新药申请
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了四合一HIV药物D/C/F/TAF（800mg/150mg/200mg/10mg）的新药申请（NDA），该药是一种新的基于darunavir的每日一次单一片剂方案（STR），结合了蛋白酶抑制剂darunavir（地瑞那韦，D）、药代动力学增效剂cobicistat（可比司他，C）、核苷类逆转录酶抑制剂e
有望造福数亿患者，GSK肺病疗法今日获批
今日，葛兰素史克（GSK）与其合作伙伴Innoviva宣布，美国FDA批准了其新药Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol）上市，治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。值得一提的是，这也是首款在美国获批上市的每日一次COPD三联疗法。COPD是一种常见的严重肺病。在全球，它影响的人群有3.84亿之多！这种疾病的患者
13款药物获欧洲CHMP推荐批准GSK独占3席
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日召开9月份评审会议，推荐批准13款新药在欧盟上市，其中包括：2款抗癌药：Zejula（niraparib）治疗卵巢癌，Tookad（padeliprofin）治疗前列腺腺癌；2款呼吸药物：ElebratoEllipta和TrelegyEllipta，用于治疗中度至重度慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者；2款用于正在服用阿片类药物的患者：Ny
GSK 带状疱疹疫苗 Shingrix 有望近期上市
今日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）宣布了一条喜讯——其带状疱疹疫苗 Shingrix 得到了美国 FDA 疫苗与相关生物制剂顾问委员会（VRBPAC）的一致投票认可。这也意味着这款潜在的重磅疫苗离广大百姓又近了一步。本款疫苗针对的带状疱疹是一种由水痘病毒（VZV）引起的疾病。据估计，几乎所有老年人的神经系统内都有这种病毒潜伏。随着年龄增长，免疫细胞的抗感染能力逐渐下降，也让
GSK带状疱疹疫苗Shingrix获美国FDA专家委员会一致支持批准
2017年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）疫苗及相关生物制品顾问委员会（VRBPAC）一致投票认为，该公司所提交的数据支持了带状疱疹疫苗Shingrix（HZ/su）在50岁及以上老年群体中预防带状疱疹的有效性和安全性。FDA在做出最终审查决定时将会参考其顾问委员会的意见。Shingrix是一种非活亚单位疫
GSK达成合作，打造全新TCR-T细胞疗法
近期，细胞疗法无疑是行业关注的热点。就在上个月，Gilead Sciences宣布了对Kite Pharma的收购计划，一跃成为细胞疗法的领军企业之一；不久后，诺华（Novartis）的CAR-T疗法也成功获批上市，掀开了细胞疗法时代的新篇章。今日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）宣布与Adaptimmune Therapeutics启动合作，获得了NY-ESO S
GSK关闭张江研发中心 | 第一现场
笔者昨日从官方渠道获悉，葛兰素史克（GlaxoSmithKline/GSK）将在11月底之前关闭位于上海张江的神经疾病研发中心。GSK向研发客正式的回应如下：“作为聚焦研发战略的一部分，我们将缩小全球神经科学领域的研发活动范围，包括终止一些研发项目。在上海开展的神经系统药物研发方面的优先研发项目将会继续进行，并将转入位于美国Upper Providence的研发中心。这次转型将确保我们能在关键项目