GSK黑色素瘤口服靶向组合疗法获FDA批准
2014-01-21
GSK黑色素瘤口服靶向组合疗法获FDA批准
GSK黑色素瘤口服靶向疗法(Tafinlar+Mekinist)获FDA批准,用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤的治疗。
2014-01-15
FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定
FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定,用于BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。这是GSK获得的第4个突破性疗法认定。此前Tafinlar已获FDA和欧盟批准,用于黑色素瘤的治疗。
2014-01-15
JASN:GSK-3β抑制剂可有助治疗急性肾损伤
2014-01-11
FDA授予GSK eltrombopag突破性疗法认定
FDA授予GSK药物Promacta(eltrombopag)突破性疗法认定,用于重症再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症的治疗。
2014-02-12
GSK黑色素瘤组合疗法首个III期研究达主要终点
葛兰素史克黑色素瘤新药Tafinlar+Mekinist组合疗法III期项目首个研究COMBI-d达到了疾病无进展生存期(PFS)的主要终点(p<0.05)。此前,该组合疗法已获FDA加速批准。
2014-01-25
GSK启动单抗药mepolizumab关键性III期EPGA试验
GSK启动美泊利单抗(mepolizumab)关键性III期研究MEA115921,评估用于治疗嗜酸细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的疗效和安全性。
2014-02-19