GSK含佐剂H5N1疫苗获FDA批准
葛兰素史克(GSK)开发的含佐剂(adjuvanted)H5N1禽流感单价疫苗于11月22日获得了FDA的批准,用于暴露H5N1流感病毒风险增加的18岁及以上人群。
GSK公开专利级别疫苗研究数据
2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --去年,葛兰素史克公司做出了一个史无前例的决定,将公司一些已经申请专利的疫苗临床研究数据公开,提供给独立的研究人员。十个月后,公司第一份数据已经出版。这一份数据包含了公司从2007年1月开始的研究数据,其内容包含了包括公司的麻疹疫苗、流行性腮腺炎疫苗、风疹疫苗以及水痘疫苗在内的多种疫苗。
GSK、Pfizer向Unicef计划提供更多肺炎球菌疫苗
2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --Unicef计划旨在向全球的贫穷国家提供价格低廉的肺炎球菌疫苗以提高其卫生水平。这项计划在一开始便获得极大成功。然而目前,Unicef计划面临着需求量远大于供应量的问题。为了解决这一问题,Unicef方面与其疫苗供应商葛兰素史克和辉瑞公司进行谈判,两家公司同意未来以更加低廉的价格提供更多的疫苗。
GSK黑色素瘤口服靶向组合疗法获FDA批准
GSK黑色素瘤口服靶向组合疗法获FDA批准
GSK黑色素瘤口服靶向疗法(Tafinlar+Mekinist)获FDA批准,用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤的治疗。
FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定
FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定,用于BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。这是GSK获得的第4个突破性疗法认定。此前Tafinlar已获FDA和欧盟批准,用于黑色素瘤的治疗。
葛兰素史克(GSK)公司抗皮肤癌新药获可喜数据
葛兰素史克(GSK)公司皮肤癌新药的研发进入了后期阶段,其在中期阶段得到的实验数据令人印象深刻。实验结果证明GSK公司生产的这一两种药物的组合比市售罗氏(Roche)公司的黑色素瘤药物Zelboraf疗效更好。 在对77个患者的临床实验中,使用GSK公司研发的BRAF抑制剂dabrafenib与MEK靶向药物trametinib进行协同治疗,发现在7个月内的时间中黑色素瘤并未继续恶化。
GSK向FDA及EMA提交Revolade新适应症监管申请
2012年6月1日,葛兰素史克(GSK)宣布,已向FDA及EMA提交了Revolade(eltrombopag)新适应症的监管申请,用于治疗HCV患者的血小板减少症。 Revolade于2010年获欧盟批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少症(ITP)的治疗,该公司已提交了对该药上市许可申请的变更。
GSK就糖尿病药物Avzndia非法行销案与美国政府达成庭外和解
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与美国政府就治疗糖尿病药物Avzndia(安糖健)非法行销案达成庭外和解,被罚数目高达30亿美元。 该公司被美国联邦政府起诉的原因为其在销售Avzndia的过程中涉嫌非法行销、定价和促销活动,以欺诈手法,令路易斯安那州的医疗补助(Medicaid)计划向GSK就Avzndia支付了3600多万美元支助。