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FDA员工评估GSK和Theravance慢性阻塞性肺炎新药物

2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克公司和Theravance公司联合研发的治疗慢性阻塞性肺炎药物Anoro Ellipta即将提交给FDA申请审批。FDA工作人员在一项简短声明中表示这种药物在两倍剂量时药效显着。研究人员表示Anoro是一种LABA/LAMA组合吸入式疗法药物。一旦上市,最高年销售额可能达到10亿美元。FDA计划在12月对是否批准Anoro药物上市。

2013-09-12

FDA委员会建议批准GSK COPD新复方药Anoro

2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日,葛兰素史克(GSK)和Theravance制药联合宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以11:2的投票结果,建议批准新复方药Anoro ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。

2013-09-11

GSK癌症免疫疗法MAGE-A3三期实验遭受滑铁卢

2013年9月10日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克公司开发的免疫疗法MAGE-A3在治疗黑色素瘤的三期实验中未能达到预定目标而折戟。现在研究人员正在整理数据继续这项三期研究以探究是否能达到实验预期的备选目标。不过整个实验结果可能要到2015年才能最终得出。

2013-09-11

美国糖尿病协会(ADA)宣布与葛兰素史克(GSK)创立ADA-GSK研究奖

2012年6月8日,美国糖尿病协会(American Diabetes Association,ADA)今天宣布,与葛兰素史克(GSK)创立ADA-GSK研究奖(The American Diabetes Association and GlaxoSmithKline Research Award)。

2013-03-04

GSK已安排好12名提名独立董事候选者

2012年7月3日,路透社,据可靠消息称,葛兰素史克(GSK)已安排好了12名提名的独立董事候选者,来取代人类基因组科学公司(HGS)董事会全体成员。 该消息人士称,HGS目前正在开展一项单独拍卖流程来寻找买家,而英国制药巨头--GSK正坐等该拍卖流程的结果,然后再考虑采取进一步的行动。 HGS没有对此发表评论。GSK也没有立即对此发表评论。

2012-07-04

GSK买断Baselea公司慢性手足湿疹药物Toctino所有权利

2012年6月11日,葛兰素史克(GSK)旗下Stiefel公司宣布,已与Baselea制药公司签署了一项全球性协议,获得了该公司的药物Toctino(alitretinoin)。Toctino是日服一次的口服类维生素A(retinoid),是唯一获批专门用于对外用类固醇反应迟钝的成人严重慢性手部湿疹治疗的处方药。该药已在14个国家上市,并在额外15个国家获批。

2012-06-13

GSK反义药物drisapersen III期试验失败

2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Prosensa制药9月20日宣布,在杜氏进行性肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy,DMD)患者中开展的一项有关实验性反义寡核苷酸药物drisapersen的III期研究(DMD114044)失败,与安慰剂组相比...

2013-09-21

GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准

2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘(asthma)的常规治疗,但不适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。 目前,FF/VI还未获日本以外的其他国家批准用于治疗哮喘。

2013-09-21

GSK启动急性冠脉综合征药物losmapimod关键III期研究

葛兰素史克启动急性冠脉综合征(ACS)实验性药物losmapimod关键大型III期研究LATITUDE-TIMI 60,losmapimod是一种p38促分裂原活化蛋白(MAP)激酶抑制剂。

2014-06-06

GSK公布糖尿病新药Tanzeum/Eperzan长期疗效和安全性数据

葛兰素史克公布糖尿病新药Tanzeum/Eperzan新数据,证明了该药的长期疗效和安全性。albiglutide是一种每周一次的皮下注射GLP-1受体激动剂,于今年初获FDA和欧盟批准。

2014-06-16