GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获欧盟批准
葛兰素史克肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获欧盟批准,用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。
2013-12-08
GSK CEO 到访中国危机公关
2013-12-04
GSK拓展在美研发团队规模
2013-12-03
GSK向欧盟提交疟疾疫苗RTS,S监管文件
葛兰素史克向欧洲药品管理局(EMA)提交疟疾疫苗RTS,S监管文件,如果获批,将成为全球首个疟疾疫苗。RTS,S仅适用于恶性疟原虫(P.falciparum),这是在撒哈拉以南非洲最流行的疟原虫。
2014-07-26
FDA批准GSK过敏药Flonase作为非处方药物(OTC)销售
FDA批准GSK抗过敏药物Flonase作为非处方药(OTC),用于治疗花粉症或缓解上呼吸道过敏症状,该药是美国首个也是唯一一个适用于全部鼻腔和眼睛相关过敏症状的非处方(OTC)喷鼻剂。
2014-07-25
GSK中国下线首批电子监管码处方药
近日,葛兰素史克中国宣布其苏州工厂生产的首批标注电子监管码的处方药拉米夫定片已经下线,这是葛兰素史克对国家食品药品监督管理局的药品电子监管制度的快速响应和积极执行,也是打击假药、保障民众用药安全的积极承诺。 由国家食品药品监督管理局建立实施的全国统一药品电子监管码是一种既有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理,又方便监管部门监管、方便消费者查询产品真伪的药品电子监管制度。
2011-12-13
FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定
FDA授予GSK实验性药物他非诺喹(tafenoquine)突破性疗法认定,该药正开发用于间日疟(P.vivax malaria)的治疗和预防复发。
2013-12-24
FDA授予GSK单抗药Arzerra sBLA优先审查资格
FDA已授予GSK单抗药Arzerra补充生物制品许可(sBLA)优先审查资格,此前,FDA已授予Arzerra治疗CLL的突破性疗法认定。
2013-12-24
GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序获欧盟批准
GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序(0,6个月)获欧盟批准,用于9-14岁女孩的接种。这是首次一种宫颈癌疫苗以一种减量的接种方案获批,意味着更广的疫苗接种覆盖率及全球范围内更好的宫颈癌保护潜力。
2013-12-24