GSK首个ImmTAC开始病人体内实体瘤临床I期实验
2018年8月20日，拥有ImmTAC平台技术的Immunocore公司宣布，其与葛兰素史克(GSK)合作的首个ImmTAC分子IMCnyeso已对首个病人进行给药实验，表示其临床I期实验已正式开始，该研究将评估IMCnyeso在NY-ESO-1 和/或LAGE-1A阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）、膀胱癌、黑素瘤和滑膜肉瘤患者中的安全性和耐受性。IMCnyeso是Immunocore公司第二个进
GSK新型抗炎药Nucala治疗嗜酸性粒细胞性哮喘获欧盟CHMP支持批准
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）作为一种附加（add-on）疗法，用于6-17岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。欧盟委员会（EC）将参考CHMP的意见做出最终审查决定。如果获批，
GSK全球首个二合一新药Juluca治疗2年具有长期的疗效和安全性
2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会（AIDS 2018）上公布了二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine）III期临床项目SWORD的100周数据。
GSK新的2药方案DTG/3TC一线治疗媲美临床标准3药方案，年底申请上市
2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会（AIDS 2018）上公布了由dolutegravir（DTG）和拉米夫定（lamivudine，3TC）组成的2药方案（2DR）III期临床项目GEMI
GSK单剂量他非诺喹Krintafel获美国FDA批准
2018年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）与非营利组织“抗疟药品事业会”（MMV）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准单剂量Krintafel（tafenoquine，他非诺喹），用于正在接受适当抗疟药物治疗急性间日疟原虫（P.vivax）感染的16岁及以上疟疾患者，根治（预防复发）由间日疟原虫（P.vivax）导致的疟疾。FDA通过优先审查程
GSK收获mepolizumab哮喘治疗长期安全性及有效性数据
5月21日，葛兰素史克公司(GSK)公布了一项抗IL-5生物疗法mepolizumab用于严重嗜酸性粒细胞哮喘治疗长期试验的最新研究数据。这项研究显示，在长期的试验期间，对于严重嗜酸粒细胞哮喘患者，哮喘恶化获得持续降低，症状控制有了极大改善，安全性与先前的临床研究相似。在这项研究中，有三分之一的接受mepolizumab单抗治疗的患者没有出现恶化，尽管在进入这项研究时平均每年会有两次恶
GSK带状疱疹疫苗Shingrix获欧盟和日本批准，预防有效率达90%以上
2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）带状疱疹疫苗Shingrix近日在欧盟和日本监管方面同时传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Shingrix，用于50岁及以上老年人群，预防带状疱疹（herpes zoster）及其并发症带状疱疹后神经痛（PHN）；同时日本劳动卫生福利部（MHLW）批准Shingrix用于50岁及以上老年人群，预防带状疱疹。值得一提
GSK抛出流感疫苗Fluarix出色III期数据
春季忽冷忽热，季节性流感肆虐全球。近日葛兰素史克（GSK）抛出流感疫苗Fluarix Tetra的积极III期数据，显示其可以保护儿童免受流感影响。这项III期临床研究达到其主要终点，Fluarix Tetra可为6-35个月的儿童带来主动免疫，帮助儿童抵御63.2%的中度至重度流感以及49.8%的任意流感。自1918年西班牙流感爆发以来到现在的2018年，100年间人类先后经历了四次
吉利德艾滋病三药组合获FDA批准 GSK挑起专利争端
今天FDA批准了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三药单片口服组合（简称BIC/F/TAF，商品名Biktarvy）。这个组合在四个三期临床达到非劣效终点，并没有发生耐药失败案例，PDUFA定为今年2月12日。主要竞争对手、葛兰素旗下ViiV立即挑起专利争端，指控Biktarvy组分之一、整合酶抑制剂bictegravir
GSK肺病新药递交补充申请 扩大适应症范围
葛兰素史克（GSK）与其合作伙伴Innoviva近日宣布，向美国FDA提交了补充性新药申请（sNDA），扩大Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol，FF / UMEC / VI）的适应症范围，用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的气流阻塞和减轻恶化。对sNDA的批准将意味着医生可以使用FF / UM