GSK单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta（FF/UMEC/VI）在美国提交新适应症申请！
2019年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva近日联合宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol，糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗，FF/UMEC/VI
GSK 阿斯利康造福卵巢癌患者 安进精准疗法延续强势表现
在ESMO 2019大会上，最受关注的研发进展之一是PARP抑制剂在卵巢癌患者中的表现。PARP抑制剂是通过抑制PARP介导的DNA损伤修复反应（DDR），杀伤癌细胞的靶向疗法。利用“合成致死”原理，它们能够在杀伤癌细胞的同时，不对健康细胞产生影响。目前，已经有4款PARP抑制剂获得FDA批准上市。最初它们被认为只对携带BRCA基因突变的癌症有效，然而，阿斯利康（AstraZeneca）公司和葛兰
GSK ICOS受体激动剂联合Keytruda展现强劲疗效！
2019年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日在2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会上公布了抗体药物GSK3359609治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的临床研究INDUCE-1的最新数据。GSK3359609是一种诱导性T细胞共刺激因子（ICOS）激动剂抗体，旨在选择性增强T细胞功能。该研究是首次在人体中开展的开放标签研究，正在评估GSK3359
GSK PARP抑制剂Zejula(则乐®，尼拉帕利)一线维持治疗显著延长无进展生存期！
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，葛兰素史克（GSK）公布了靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在接受一
GSK倍力腾(Benlysta)获欧盟CHMP推荐用于≥5岁，中国7月批准治疗成人！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，建议批准Benlysta（中文商品名：倍力腾，通用名：belimumab，注射用贝利尤单抗）静脉注射（IV）制剂，作为一种附加疗法，用于治疗年龄≥5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）患者。现在，CHMP的意
GSK哮喘新药Nucala获FDA批准用于6-11岁儿童患者
日前，葛兰素史克宣布Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）40mg获得美国FDA批准用于6至11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童患者。此次批准使得Nucala成为目前唯一一个被美国批准用于治疗6至11岁年龄组病例的生物制剂。2015年，该药首次获得FDA批准用于 12 岁及以上年龄的患者，并与其它哮喘药物一起用于哮喘的维持性治疗。Nucala是一种全人源化单克隆抗体，其活性成
GSK公司Nucala获美国批准，首个治疗6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘的生物药！
2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nucala（mepolizumab，美泊利单抗），用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。值得一提的是，Nucala是美国市场唯一一个被批准用于该疾病6-11岁年龄段患者的靶向生物制剂。GSK首席科学官兼研发总裁Tonya Winders表示：“患有严重嗜
GSK抗体药物偶联物GSK2857916多发性骨髓瘤关键临床获得成功，年底申请上市
2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了B细胞成熟抗原（BCMA）靶向性抗体药物偶联物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916）治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）关键性临床研究DREAMM-2（NCT03525678）的积极顶线数据。该数据将作为今年晚些时候开始提交监管申请的基础。DREAMM-2是一
GSK/强生两月一次长效肌注疗法CAB/RPV III期临床获得成功！
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司公布了新型长效、注射、二药方案（2DR）HIV疗法（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV）全球性关键III期临床研究ATLAS-2M的积极顶线数据。CAB/RP
GSK/强生每月一次长效注射疗法CAB/RPV在欧盟申请上市
2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了每月一次长效注射药物cabotegravir（CAB）的上市许可申请（MAA），该药将与强生的每月一次长效注射药物rilpivirine（利匹韦林，R