GSK和Genmab向FDA提交单抗药Arzerra sBLA
2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）和Genmab制药10月18日宣布，已向FDA提交了一份补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准Arzerra（ofatumumab，奥法木单抗）联合苯丁酸氮芥（chlorambucil），用于既往未接受治疗且不适和氟达拉滨（fludarabine）疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。
CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序MAA
CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序上市许可申请（MAA），目前，Cervarix已获欧盟批准用于9岁以上的女性，接种程序为3针免疫程序（0,1,6个月）。
GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获CHMP积极意见
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）10月25日宣布，肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Synflorix用于6周至5岁的婴幼儿的接种，激活其体内的主动免疫，预防肺炎链球菌引发的肺炎。 欧盟委员会（EC）预计将于2013年第四季度作出最终审查决定。
GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获欧盟批准
葛兰素史克肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获欧盟批准，用于6周至5岁的婴幼儿的接种，激活其体内的主动免疫，预防肺炎链球菌引发的肺炎。
GSK CEO 到访中国危机公关
GSK拓展在美研发团队规模
GSK中国下线首批电子监管码处方药
近日，葛兰素史克中国宣布其苏州工厂生产的首批标注电子监管码的处方药拉米夫定片已经下线，这是葛兰素史克对国家食品药品监督管理局的药品电子监管制度的快速响应和积极执行，也是打击假药、保障民众用药安全的积极承诺。 由国家食品药品监督管理局建立实施的全国统一药品电子监管码是一种既有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理，又方便监管部门监管、方便消费者查询产品真伪的药品电子监管制度。
FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定
FDA授予GSK实验性药物他非诺喹（tafenoquine）突破性疗法认定，该药正开发用于间日疟（P.vivax malaria）的治疗和预防复发。
FDA授予GSK单抗药Arzerra sBLA优先审查资格
FDA已授予GSK单抗药Arzerra补充生物制品许可（sBLA）优先审查资格，此前，FDA已授予Arzerra治疗CLL的突破性疗法认定。