美国FBI和SEC正调查GSK:舒适达牙膏涉嫌贿赂
美国联邦调查局(FBI)探员一直在讯问葛兰素史克现任和前任雇员与在华行贿有关的事宜。目前葛兰素史克在叙利亚的业务曝出新的贿赂指控。
GSK向欧盟提交疟疾疫苗RTS,S监管文件
葛兰素史克向欧洲药品管理局(EMA)提交疟疾疫苗RTS,S监管文件,如果获批,将成为全球首个疟疾疫苗。RTS,S仅适用于恶性疟原虫(P.falciparum),这是在撒哈拉以南非洲最流行的疟原虫。
GSK与Amicus扩大法布里病(Fabry)药物研发合作
2012年7月19日讯 /生物谷BIOON/ -- 为继续推进罕见疾病领域医药研发,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与总部位于美国的生物技术公司Amicus Therapeutics公司扩大了它们之间的合作--将开发及商业化研究性药理伴侣Amigal(migalastat HCl),用于法布里病(Fabry)的治疗。
GSK利用组合疗法治疗黑色素瘤研究更近一步
2013年2月3日讯 /生物谷BIOON/ --GSK公司透露该公司利用试验药物dabrafenib和trametinib组合来治疗黑色素瘤的研究目前进展顺利。Dabrafenib是一种BRAF阻滞剂,trametinib是一种MEK抑制剂。另外,GSK公司还有两种药物有着同样的疗效并已于2012年通过FDA审核。
GSK向EMA及FDA提交慢性阻塞性肺病新复方药FF/VI上市申请
7月13日,葛兰素史克(GSK)与美国生物制药公司治疗先锋(Theravance)宣布,已向美国及欧盟监管机构提交其共同开发的新药——日服一次的复方药糖酸氟替卡松(FF)/维兰特罗(VI)用于慢性阻塞性肺病(COPD)的上市申请,向欧盟提交的申请中其适应症还包括哮喘。
GSK糖尿病新药albiglutideIII期临床获积极性结果 预计明年初提交审批
7月11日,英国制药公司葛兰素史克(GSK)称已收到其糖尿病新药阿比鲁泰(albiglutide)III期临床研究中8项后期试验的主要数据,试验结果支持就该药向监管部门提交审批申请。 Albiglutide是周服一次的研究性新药,作为人胰升血糖素样肽-1(GLP-1)的生物形式,它有助于机体维持正常血糖水平。目前该药并未通过任何监管部门审批。
GSK抗艾新药Dolutegravir疗效优于Gilead公司Atripla
/生物谷BIOON/ 讯 -- 7月11日,葛兰素史克公司(GSK)与其合作伙伴盐野义制药(Shionogi)宣布,III期临床结果表明其HIV新药Dolutegravir在联合疗法中的表现超过吉利德科学公司(Gilead)HIV复合药物Atripla。 Dolutegravir由Shionogi-ViiV医疗保健公司研发。
GSK冠心病药物darapladib第二个III期试验失败
葛兰素史克冠心病药物darapladib 2个III期试验接连失败。该药物被寄予厚望,此次III期失败,对GSK是个重大打击。
CHMP建议批准GSK单抗药Arzerra用于慢性淋巴细胞白血病的治疗
欧盟CHMP建议批准葛兰素史克Arzerra用于慢性淋巴细胞白血病的治疗。该药是一种单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,于2014年4月获FDA批准。
GSK向日本MHLW提交COPD新药Incruse Ellipta新药申请
葛兰素史克向日本MHLW提交COPD新药Incruse Elllipta新药申请,该药于今年4月接连获加拿大、欧盟、FDA批准,是一种LAMA单药疗法。