CHMP建议批准GSK单抗药Arzerra用于慢性淋巴细胞白血病的治疗
欧盟CHMP建议批准葛兰素史克Arzerra用于慢性淋巴细胞白血病的治疗。该药是一种单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,于2014年4月获FDA批准。
GSK向日本MHLW提交COPD新药Incruse Ellipta新药申请
葛兰素史克向日本MHLW提交COPD新药Incruse Elllipta新药申请,该药于今年4月接连获加拿大、欧盟、FDA批准,是一种LAMA单药疗法。
诺华、勃林格、GSK将COPD市场短兵相接
诺华和勃林格殷格翰各自的COPD LAMA-LABA组合疗法在III期临床均收获喜人数据,预计不久,双方将与葛兰素史克(GSK)短兵相接,争夺COPD市场的霸主地位。
GSK、Biogen分别与Adimab签订抗体授权协议
2013年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --Adimab公司分别于GSK和Biogen公司达成协议,授权两家公司使用其最新的抗体筛选技术。Adimab公司的新技术可以通过酵母培养来快速筛选获得所需的抗体。GSK公司和Biogen公司也成为了最先获得授权使用这项技术的两家企业。
研究显示GSK的Cervarix能够预防咽喉癌
2013年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国研究人员在上周表示,在经过对18-25岁女性长达数年的研究后发现,GSK公司的Cervarix具有一定的预防咽喉癌的效果。但这项结果也由于未能全面考虑年龄、性别、给药方法等原因遭受一些质疑。
GSK计划扩大中国市场业务
2013年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --尽管最近几周葛兰素史克公司中国分公司一直被其高管行贿风波所困扰,葛兰素史克公司仍然决定继续扩大在中国市场的业务,尤其是疫苗方面的业务。 葛兰素史克的疫苗部门一位负责人表示公司将和中国本土的一家企业合作进行研发和市场开发。早在2009年,GSK就和深圳的一家公司有过类似的合作。这也与中国不断扩大的市场有关。
GSK拓展在美研发团队规模
GSK和Genmab向FDA提交单抗药Arzerra sBLA
2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Genmab制药10月18日宣布,已向FDA提交了一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准Arzerra(ofatumumab,奥法木单抗)联合苯丁酸氮芥(chlorambucil),用于既往未接受治疗且不适和氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。
葛兰素史克(GSK)公司宣布提交2种流感疫苗申请
2012年3月5日,葛兰素史克(GSK)今天宣布,已提交其目前在研流感疫苗中2种流感疫苗的监管文件。 四价流感疫苗 葛兰素史克(GSK)公司已经向美国和欧盟提交监管申请,寻求批准其四价流感疫苗用于成人及3岁以上儿童的主动免疫接种,以预防由疫苗中所含A型和B型流感病毒引发的流感疾病。 有关生物制品许可申请的补充文件已经提交给FDA,同时也向欧洲监管当局提交了一个新的应用申请。
诺华COPD药物Onbrez疗效与GSK Seretide媲美
诺华COPD药物Onbrez Breezhaler在IV期研究中达到了相对于GSK COPD药物Seretide的非劣性主要终点。