FDA授予GSK dabrafenib/trametinib组合疗法优先审查资格
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)9月16日宣布,FDA已授予Tafinlar(dabrafenib)/Mekinist(trametinib)组合疗法补充新药申请(sNDAs)优先审查资格,该组合疗法用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。
GSK启动急性冠脉综合征药物losmapimod关键III期研究
葛兰素史克启动急性冠脉综合征(ACS)实验性药物losmapimod关键大型III期研究LATITUDE-TIMI 60,losmapimod是一种p38促分裂原活化蛋白(MAP)激酶抑制剂。
GSK药物eltrombopag儿科cITP患者III期研究PETIT2达主要终点
葛兰素史克eltrombopag(艾曲波帕)儿科cITP患者III期研究PETIT2,显著改善患者血小板计数,达到了研究的主要终点。
2014全球在研药增多 GSK领跑Top10
根据Pharmaprojects/Pipeline最新数据显示,截至2014年5月,全球在研药物(包括临床前项目、处于临床研究及注册阶段的项目,以及增加新适应证的已上市药物)数量为11622个,与2013年同期的10648个相比,同比增幅达9.2%。
GSK公布糖尿病新药Tanzeum/Eperzan长期疗效和安全性数据
葛兰素史克公布糖尿病新药Tanzeum/Eperzan新数据,证明了该药的长期疗效和安全性。albiglutide是一种每周一次的皮下注射GLP-1受体激动剂,于今年初获FDA和欧盟批准。
GSK反义药物drisapersen III期试验失败
2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Prosensa制药9月20日宣布,在杜氏进行性肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy,DMD)患者中开展的一项有关实验性反义寡核苷酸药物drisapersen的III期研究(DMD114044)失败,与安慰剂组相比...
GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准
2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘(asthma)的常规治疗,但不适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。 目前,FF/VI还未获日本以外的其他国家批准用于治疗哮喘。
强生收购GSK实验性丙型肝炎药物NS5A抑制剂
2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)10月8日宣布,已从葛兰素史克(GSK)旗下子公司收购了实验性化合物GSK2336805,该化合物是一种NS5a复制复合物抑制剂,目前处于II期临床,开发用于慢性丙型肝炎的治疗。杨森已收购了该化合物所有的开发和商业化权利,包括与其他化合物联合用药。此次收购的相关财务细节尚未披露。
GSK治疗杜氏肌营养不良药物drisapersen三期研究失败
2013年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头葛兰素史克公司开发的用于治疗杜氏肌营养不良的药物drisapersen上周宣布失败。公司表示在分析数据后发现,此次三期研究未能达成任何有价值的研究结果。在这次长达48周的研究中,使用drisapersen的患者相比于安慰剂组未能有明显改善。