诺和诺德向美国和欧盟提交长效凝血因子VIII产品N8-GP上市申请
2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布分别向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了长效血友病新药N8-GP的生物制品许可申请(BLA)和上市许可申请(MAA)。N8-GP是一种半衰期延长的凝血因子VIII产品,用于A型血友病的治疗。此次申请文件的提交,是基于III期临床项目PATHFINDER
FDA 批准诺和诺德长效 B 型血友病新药 N9-GP
诺和诺德 5 月 31 日宣布,FDA 批准 Rebinyn(N9-GP)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗成人及儿童 B 型血友病。诺德诺德计划 2018 年上半年在美国上市 Rebinyn。N9-GP 是一种聚乙二醇化的重组人凝血因子 IX,半衰期比普通重组人凝血因子 IX 更长,用于成人及儿童 B 型血友病患者控制出血发作的按需治疗以及围术期的出血管理,其疗效和安全性在 Paradigm
ASH 2016:诺华生物类似药GP2013(利妥昔单抗)一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)疗效等价于罗氏美罗华(MabThera)
GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药,后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。
Cell Metabolism:上海科学家揭示泛素连接酶gp78调控脂质代谢的机制
8月3日,国际权威学术期刊《细胞代谢》(Cell Metabolism)在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所宋保亮研究组与李伯良研究组的最新研究成果,揭示了泛素连接酶gp78调控脂质代谢的机理,为治疗肥胖等一系列代谢疾病提供了新的途径。 胆固醇等脂质小分子具有重要的生物学功能,但过量的胆固醇会引起动脉粥样硬化,进而导致冠心病和脑中风等一系列严重的疾病。
Cell Metab:泛素连接酶gp78调控脂质代谢的机制
8月3日,国际权威学术期刊《细胞代谢》(Cell Metabolism)在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所宋保亮研究组与李伯良研究组的最新研究成果,揭示了泛素连接酶gp78调控脂质代谢的机理,为治疗肥胖等一系列代谢疾病提供了新的途径。 胆固醇等脂质小分子具有重要的生物学功能,但过量的胆固醇会引起动脉粥样硬化,进而导致冠心病和脑中风等一系列严重的疾病。
诺和诺德N9-GP Paradigm项目首个III期试验取得积极数据
2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)上周五宣布,有关长效FIX衍生物N9-GP(糖基化重组凝血因子IX)Paradigm项目首个III期试验Paradigm-2已经完成。
中科院研究gp96抗乙肝病毒功能获进展
热休克蛋白gp96(又称GRP94)是位于细胞内质网膜上的热休克蛋白90家族中的一员,在天然免疫和获得性免疫中发挥着重要作用。gp96能作为分子伴侣结合细胞中的肿瘤抗原、病毒抗原或胞内细菌抗原,并将结合的抗原表位呈递给抗原递呈细胞的“专用运输车”MHCI类和II类分子,从而启动特异性T细胞CD8+和CD4+T细胞免疫应答。
Nature:艾滋病病毒gp120 V1/V2的结构被确定
HIV-1的gp120包膜糖蛋白的V1/V2可变区域,以其异乎寻常的序列多样性和N-linked糖基化,例证了该病毒逃避抗体识别的能力,它还使得人们难以确定其结构。 现在,Peter Kwong及其同事用一个被称为PG9、能够中和大多数类型HIV的抗体确定了gp120 V1/V2在原子水平上的结构。