打开APP

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第240号)

2011年08月22日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第64号 药品GMP认证审查公告(第240号) 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核...

2011-08-29

上海市药品经营企业GSP认证公告(第260号)

2011年09月26日 发布    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。

2011-10-08

青海省药品经营企业GSP认证公示公告(第42号)

2011年09月15日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。

2011-10-08

河南省药品经营企业GSP认证公告(第167号)

2011年09月19日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定程序进行认证检查,决定对河南张仲景医药物流有限公司等77家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。

2011-10-08

重庆市药品经营企业GSP认证公示公告(第196号)

2011年09月14日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。

2011-10-08

首张新版GMP证书花落江苏正大天晴

9月15日,从国家食品药品监督管理局(SFDA)传来消息,按照SFDA《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,江苏正大天晴药业获得全国首张新版GMP证书(证书编号CN20110001)。 据了解,正大天晴本次通过认证的剂型为小容量注射剂。

2011-10-08

上海市药品经营企业GSP认证公示公告(第260号)

2011年09月15日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间自2011年9月15日至2011年9月25日止,请社会各界予以监督。

2011-10-08

上海市药品经营企业GSP认证公告(第258号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。

2011-07-29

安徽省药品经营企业GSP认证公告(第161号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。

2011-07-29

Shire公司2亿元LEED认证工厂获EMA点头

由于欧洲的批准,Shire($SHPGY)公司已准备开始在其投资2亿美元建立在马萨诸塞州列克星敦的新工厂开始生产。 EMA已批准Shire公司生产Vpriv,从而为世界各地的戈谢病(Gaucher)患者提供治疗药物。Vpriv是Cerezyme的竞争对手,Cerezyme为Genzyme公司的产品,但由于其在马萨诸塞州工厂出现了生产问题而不得不限量供给。

2012-02-27