福建省药品经营企业GSP认证公告（第347号）
2011年11月17日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》企业发给认证证书，现予以公布。
药品GMP证书有效期延续信息（第七期）
2011年11月18日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函[2011]269号）要求，延边大学草仙药业有限公司等98家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。
云南省药品经营企业GSP认证公示公告（第104号）
2011年11月21日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。
云南省药品经营企业GSP认证公告（第23号）
2011年11月21日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。
Aduro癌症免疫鸡尾酒疗法获得FDA突破性药物认证
Aduro BioTech生物技术公司最近如愿以偿的收获了FDA对其开发的用于治疗胰腺癌的癌症免疫鸡尾酒疗法的突破性药物地位认证。
InterMune治疗IPF药物获得FDA突破性药物认证
--InterMune公司最近透露FDA已经确认授予其开发的治疗原发性肺纤维化（IPF）药物prifenidone突破性药物疗法，但并不会加快FDA对该药物的上市审核进程。
NovaBiotics研发的Lynovex通过欧盟罕见药资格认证
英国生物科技公司NovaBiotics研发的Lynovex在欧盟获得了欧洲药品局（EMA）颁发的罕见药认证（ODD）。用于治疗囊肿性纤维化（CF）新型双向粘液溶解抗菌药。 公司称Lynovex（半胱胺）是一种双向作用备选药，能够消除肺气道中产生的过量粘液，通过攻击引起反复性CF的病毒来破坏其生物膜。
内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公示公告（第110号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。
陕西省药品经营企业GSP认证公示公告（第162号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。