药明康德获得经济合作与发展组织 GLP 认证
(i美股)美通社亚洲消息在中美两国均有运营实体,全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德,今日宣布其苏州公司的普通毒理学和遗传毒理研究已经获得了经济合作与发展组织 (OECD) 的良好实验室规范 (GLP) 认证。 经济合作与发展组织 (OECD) 是一个由29个在北美(包括美国)、欧洲、太平洋地区以及欧洲委员会的工业化国家组成的跨政府组织,就共同关心的问题开展工作。
:FDA认证抗抑郁药物或可治疗肺癌等多种癌症
2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/--近期发表在Cancer Discovery杂志上的文章称,斯坦福大学科学家发现低剂量抗抑郁药物能够有效对抗致死性肺癌。 鉴于该药物已经经美国FDA认证,科学家能够快速进入临床实验。现在临床二期实验已经招募到了一些小细胞肺癌和其他恶性肠道神经内分泌癌症的患者。
中国制剂出口再添新成员 美罗通过美国cGMP认证
EMA公布GMP违规:印度和中国违规药企数居首
西北大学研发长柄扁桃食用油通过国家卫计委认证
近日,由西北大学化材学院申烨华教授的研究团队研发的长柄扁桃食用油通过国家卫生和计划生育委员会认证,被批准为为新食品原料,同时也成为陕西省获得的第一个新资源食品认证。
上海非基药招标再度强调新版GMP一票否决
Boehringer治疗IPF新药获得FDA突破性药物认证
著名生物制药公司勃林格殷格翰日前宣布公司开发用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)药物nintedanib已经获得FDA突破性药物疗法的认证。
国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第9号)
国家食品药品监督管理总局公 告2013年 第33号 药品GMP认证公告(第9号) 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖南斯奇生物制药有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
中国自主研发的疫苗首次获世卫组织预认证
记者9日从国家食品药品监督管理总局获悉,世界卫生组织在日内瓦公布,中国自主研发的“乙型脑炎减毒活疫苗”(以下简称乙脑活疫苗)通过世界卫生组织(以下简称WHO)预认证,进入联合国采购机构的药品采购清单,这成为我国疫苗发展史上一次突破。 乙型脑炎是由蚊子传播的严重传染性疾病,是世界性的重大公共卫生问题,在中国、俄罗斯联邦的东南部、南亚和东南亚等地区高发并呈季节性分布,致残甚至致死率较高。