MSK新型T细胞疗法获FDA突破性药物认证
近美国的纪念斯隆凯特林肿瘤研发中心宣布,FDA已经授予其开发的新型T细胞疗法突破性疗法认证。这种新型T细胞疗法有望极大程度改善这一现状。
勿走入有机食品误区 看准检测认证
绿色食品不是有机食品 在我国,绿色食品和有机食品是两个范畴,前者是在无污染的生态环境中种植及全过程标准化生产或加工的农产品,严格控制其有毒有害物质含量,使之符合国家健康安全食品标准,并经专门机构认定,许可使用绿色食品标志的食品;后者则指来自于有机农业生产体系,根据国际有机农业生产要求和相应的标准生产加工的,通过独立的有机食品认证机构。
上海交大研发身份认证生物识别新技术
上海交大研发的“人脸识别身份认证系统”已应用于江苏、广东等地监狱门禁。人脸识别系统的智能化体现于软件:通过“去配饰算法”,即使被识别对象突然戴起了眼镜,系统也能还原其本来面目。
从信息认证到信息挖掘 人脸识别带动精准营销
中国有机产品将加施带有唯一编号认证标志
随着国家有机产品认证标志备案管理系统的开通使用,今后市场上销售的有机产品将加施带有唯一编号(有机码)、认证机构名称或其标识的有机产品认证标志,便于消费者辨识。 为严格规范有机产品认证活动,确保有机产品认证的有效性,自今年3月1日起,《有机产品认证目录》开始实施,有机产品认证活动将依据新修订的《有机产品认证实施规则》开展认证,国家有机产品认证标志备案管理系统同步开通启用。
Bluebird基因疗法LentiGlobin BB305获得FDA突破性疗法认证
最近美国基因疗法的先驱Bluebird公司表示公司开发的用于治疗β-地中海贫血的基因治疗方案LentiGlobin BB305已经获得了FDA的突破性药物地位认证。
诺华sIBM治疗药BYM338获得FDA突破性疗法认证
诺华公司日前宣布,美国食品药品管理局(FDA)已对散发性包涵体肌炎(sIBM)治疗药BYM338授予了突破性疗法认证。 突破性疗法认证是由FDA创建的,旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。这项认证是基于一项II期概念验证研究的结果,该研究表明BYM338与安慰剂相比能使sIBM患者显着受益。
诺华制药再获FDA罕见病药物突破性认证
2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --最近瑞士制药巨头诺华公司的一项罕见病药物BYM338获得FDA承认其突破性。BYM338是一种用于治疗一种名为散发性包涵体肌炎的罕见病,实质上是一种与相应受体结合阻断抑制肌肉生长的细胞因子以达到治疗效果。FDA是在审核了公司关于BYM338临床二期研究数据后做出如上决定的。
Shire公司2亿元LEED认证工厂获EMA点头
由于欧洲的批准,Shire($SHPGY)公司已准备开始在其投资2亿美元建立在马萨诸塞州列克星敦的新工厂开始生产。 EMA已批准Shire公司生产Vpriv,从而为世界各地的戈谢病(Gaucher)患者提供治疗药物。Vpriv是Cerezyme的竞争对手,Cerezyme为Genzyme公司的产品,但由于其在马萨诸塞州工厂出现了生产问题而不得不限量供给。
非顺应性药物洗脱球囊 Protege NC 获得 CE 认证
Blue Medical 宣布其非顺应性、高压药物洗脱球囊 Protege NC 获 CE 认证 血管疾病治疗领域的创新者在全球推出非顺应性药物洗脱球囊 荷兰海尔蒙德2012年10月30日电 /美通社/ -- 全球性医疗设备公司、血管疾病治疗领域的创新者 Blue Medical(荷兰蓝色医疗器械公司)今天宣布该公司的非顺应性药物洗脱球囊 Protege NC 获得 CE 认证。