InterMune治疗IPF药物获得FDA突破性药物认证
--InterMune公司最近透露FDA已经确认授予其开发的治疗原发性肺纤维化（IPF）药物prifenidone突破性药物疗法，但并不会加快FDA对该药物的上市审核进程。
Boehringer治疗IPF新药获得FDA突破性药物认证
著名生物制药公司勃林格殷格翰日前宣布公司开发用于治疗特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis, IPF）药物nintedanib已经获得FDA突破性药物疗法的认证。
国务院：推进检测认证机构与政府脱钩
近日，国务院发布国发〔2014〕20号《国务院关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》(以下简称“意见”)，就促进市场公平竞争和维护市场正常秩序提出具体要求。“意见”指出，“以邓小平理论、
诺华sIBM治疗药BYM338获得FDA突破性疗法认证
诺华公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）已对散发性包涵体肌炎（sIBM）治疗药BYM338授予了突破性疗法认证。 突破性疗法认证是由FDA创建的，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。这项认证是基于一项II期概念验证研究的结果，该研究表明BYM338与安慰剂相比能使sIBM患者显着受益。
诺华制药再获FDA罕见病药物突破性认证
2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --最近瑞士制药巨头诺华公司的一项罕见病药物BYM338获得FDA承认其突破性。BYM338是一种用于治疗一种名为散发性包涵体肌炎的罕见病，实质上是一种与相应受体结合阻断抑制肌肉生长的细胞因子以达到治疗效果。FDA是在审核了公司关于BYM338临床二期研究数据后做出如上决定的。
Shire公司2亿元LEED认证工厂获EMA点头
由于欧洲的批准，Shire（$SHPGY）公司已准备开始在其投资2亿美元建立在马萨诸塞州列克星敦的新工厂开始生产。 EMA已批准Shire公司生产Vpriv，从而为世界各地的戈谢病（Gaucher）患者提供治疗药物。Vpriv是Cerezyme的竞争对手，Cerezyme为Genzyme公司的产品，但由于其在马萨诸塞州工厂出现了生产问题而不得不限量供给。
非顺应性药物洗脱球囊 Protege NC 获得 CE 认证
Blue Medical 宣布其非顺应性、高压药物洗脱球囊 Protege NC 获 CE 认证 血管疾病治疗领域的创新者在全球推出非顺应性药物洗脱球囊 荷兰海尔蒙德2012年10月30日电 /美通社/ -- 全球性医疗设备公司、血管疾病治疗领域的创新者 Blue Medical（荷兰蓝色医疗器械公司）今天宣布该公司的非顺应性药物洗脱球囊 Protege NC 获得 CE 认证。