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Multiplicom公司卵巢癌CDx检测试剂盒获得欧洲体外诊断CE认证

比利时分子诊断公司Multiplicom说,它开发的BRCA Tumor MASTR Plus Dx检测剂盒获得欧盟体外诊断(IVD)CE认证。

2016-03-08

Bio-Rad公司微滴数字PCR系统QX200获得欧盟CE IVD认证

美国Bio-Rad公司上周四宣布它的微滴数字PCR产品,QX200™ Droplet Digital™ PCR系统,获得欧盟体外诊断产品CE认证这也是欧盟IVD领域首个获得CE认证的数字PCR系统。

2016-03-01

“人脸+声纹+指纹+虹膜”:科大讯飞开放业界首个多生物特征融合认证系统

年末岁初,是各类犯罪案件的高发时段,而其中不法分子通过倒卖、盗取他人身份信息后,利用身份认证漏洞可办理银行卡、电话卡,进而从事各种违法犯罪活动的案件近来尤为常见。

2016-01-28

全国1/4药企未通过药品生产管理规范认证 将停产

据央视报道,国家食品药品监管总局日前透露,目前我国共有1/4的药品生产企业未通过GMP(药品生产管理规范)认证,其中约有500家中药饮片生产企业未能通过认证,而按要求,今年起未通过该认证的企业必须一律停产。据悉

2016-01-19

微信公布生物认证开放平台TENCENT SOTER,让未来变得“触手可及”

今天,2016微信公开课PRO版在广州盛大举行,在上午的主论坛上,微信官方现场公布了TENCENT SOTER:腾讯生物认证开放平台,将帮助开发者迅速实现生物认证功能。1 那么,什么是SOTER?SOTER是一套关于生物识别认证的标

2016-01-12

重磅:取消GMP认证

当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中,又传来一振奋人心的消息:GMP认证或将取消!取消GMP认证迹象明朗据蒲公英报道,近日,广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕,来自

2015-12-21

CFDA晒144张收回GMP“成绩单”,给我们透露了什么?

12月25日,CFDA官方网站首次公布了2015年全国收回GMP证书“成绩单”,全国共涉及140家药企144张GMP证书被收回(部分企业收回多张GMP证书,悲催!)。

2015-12-28

新版GMP大限,最后18天!只能等死??

距离新版GMP认证的大限只剩下18天!那些还在认证当中或者压根就没有通过认证的药品生产企业,怎么办?怎么办?怎么办!

2015-12-15

Kite制药CAR-T疗法获FDA突破性疗法认证

在短短不到一年的时间里,新晋制药公司Kite Pharma主要候选药物KTE-C19近日闪电收获FDA突破性疗法认证,预计明年会提交上市申请。

2015-12-09