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InterMune治疗IPF药物获得FDA突破性药物认证

--InterMune公司最近透露FDA已经确认授予其开发的治疗原发性肺纤维化(IPF)药物prifenidone突破性药物疗法,但并不会加快FDA对该药物的上市审核进程。

2014-07-22

Boehringer治疗IPF新药获得FDA突破性药物认证

著名生物制药公司勃林格殷格翰日前宣布公司开发用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)药物nintedanib已经获得FDA突破性药物疗法的认证。

2014-07-17

国务院:推进检测认证机构与政府脱钩

  近日,国务院发布国发〔2014〕20号《国务院关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》(以下简称“意见”),就促进市场公平竞争和维护市场正常秩序提出具体要求。“意见”指出,“以邓小平理论、

2014-07-14

诺华CAR-T疗法获得FDA突破性疗法认证

诺华CAR-T疗法获得FDA突破性疗法认证

2014-07-10

安进白血病药物获得FDA突破性药物认证

安进白血病药物blinatumomab获得FDA突破性药物认证

2014-07-03

Boehringer开发抗凝血剂解毒剂获FDA突破性药物认证

Boehringer开发抗凝血剂解毒剂获FDA突破性药物认证

2014-06-27

立菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证

立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒,目前已获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理号,有望于2014年6月份通过审批,提供给中国广大医务工作者使用。

2014-06-03

离新版GSP首批认证期限只有2周时间了

距离新版GSP首批认证期限只有半个月了。根据相关规定,新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。

2014-06-18

重庆市药品经营企业GSP认证公示公告(第230号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。

2012-12-24

天津市药品经营企业GSP认证公示公告(第132号)

2012年12月20日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间为2012年12月20日到2013年1月3日,请社会各界予以监督。

2012-12-24