上海市药品经营企业GSP认证公告(第260号)
2011年09月26日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。
山东省药品经营企业GSP认证公示公告(第164号)
2011年09月21日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下135个企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示期10天,自2011年9月21日始至2011年9月30日止。请社会各界予以监督。
Tonix舌下给药治疗创后紧张症药物获FDA试验性新药认证
生物医药公司Tonix Pharmaceuticals宣布公司正在进行的舌下给药剂型环苯扎林,TNX-102 SL,已经获得FDA的试验性新药批准。公司将于2014年第三季度开始进行TNX-102 SL治疗床后紧张症(post-traumatic stress disorder, PTSD)的双盲性二期临床研究。而目前市场上尚没有一种以舌下给药方式治疗PTSD的药物。相对于口服方式,舌下给药方式能
先声药业蒙脱石原料药顺利通过欧盟GMP认证
先声药业于2010年4月19日宣布其品牌药必奇的活性成分--蒙脱石原料药已通过欧盟GMP认证,这使得先声可以在欧盟国家销售蒙脱石原料药。 此前,先声药业在中国以“必奇”品牌生产和销售蒙脱石散制剂和原料药多年。蒙脱石散是中国和法国市场领先的止泻类药品,该类药物来自天然矿物质,先声在中国拥有一个优质、储量丰富的蒙脱石矿场。
科兴生物流感及A型肝炎疫苗获墨西哥GMP证书
2011年8月11日,北京科兴宣布其流感病毒裂解疫苗和甲型肝炎灭活疫苗生产车间获得墨西哥GMP证书,有效期为30个月。北京科兴由此成为第一家获得墨西哥GMP证书的中国疫苗生产商。 (i美股讯)2010年9月,墨西哥卫生部下属的注册监管机构COFEPRIS对北京科兴的生产厂房进行了为期一周的现场GMP检查,这是北京科兴目前为止接受的最为严格和最高标准的国际认证检查。
中国生物CFO和独立审计机构立信德豪相继辞职
(i美股讯)北京时间6月24日消息,中国生物周四提交公告称,公司聘用的独立审计机构香港立信德豪会计师事务所有限公司(BDO Limited,下称“立信德豪”)和首席财务官Travis Cai已分别于6月22日和6月23日辞职。
中国生物周三停牌 审计问题推迟年报递交时间
(i美股讯)北京时间6月16日消息,中国生物美东时间周三宣布该由于审计机构提出的“严重问题”,将不能及时提交2010财年年报。这是最新一起中国在美上市公司财务披露方面出现问题。 此次该公司推迟年报提交时间,因为审计机构德豪会计事务所(BDO Limited)向公司表示,“审计过程中出现了一些严重的问题,需要公司采取行动,并且提供额外信息”。
天星生物正式更换独立审计
(i美股讯)北京时间12月18日消息。天星生物近日宣布,公司董事会和董事会审计委员会批准了由Crowe Horwath LLP代替Frazer Frost, LLP出任公司独立审计,该决议于12月13日生效。
天星生物更换审计事务所 此前与绿诺为同一家
(i美股讯)北京时间12月16日,天星生物宣布公司审计委员会和董事会任命Crowe Horwath LLP为新的审计事务所以替代Frazer Frost, LLP,即日生效。
“美罗药业”公布通过澳大利亚TGA-GMP认证公告
2010年11月1日至3日,美罗药业股份有限公司所属大连美罗大药厂接受了澳大利亚TGA认证专家的认证检查。公司于2011年8月31日收到了澳大利亚药品GMP证书。 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。