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2014获新版GMP证书的457家药企清单

12月19日,国家药监局发布药品GMP认证公告(第32号),有31家企业通过了新版GMP认证,得到了《药品GMP证书》。不出意外的话,这应该是本年度最后一份公告企业名单了。至此,2014年国家食品药品监督管理总局在2014年共发布了17批通过认证名单,涉及457家企业。下面是具体名单。(生物谷Bioon.com)

2015-03-26

损失惨重:22家药企被收回GMP证书

广东省食品药品监督管理局于9月10日、9月16日分三次发布收回药品GMP证书的公告,共涉及药企13家。如此集中地“收回公告”,着实让人感到有些意外。GMP证书事关药品能否生产,对企业的生产经营影响重大。赛柏蓝随即对

2015-03-26

飞检又曝收回三家药企GMP证书

安徽省食品药品监管局对亳州市13家中药饮片生产企业进行飞行检查,3家药品生产企业GMP证书被收回。此次飞行检查,发现企业存在认证车间外生产不按照标准对原药材或成品进行全项检验,检验报告不真实,物料管理不规范

2015-03-26

飞检强势突袭,13家药企GMP证书被收回

随着新版飞检法规的推出,各地飞检行动不断升级,仅从媒体报道上,山东、广东、四川三省就五六十家药企被罚、被整改,至少有13家药企的GMP证书被收回。山东9家被收回GMP证书、2家被停产据大众网记者李兆辉的报道,山

2015-03-26

2014年有356家药企跻身新版GMP行列

自2014年1月截至8月31日,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,有356家生产企业符合新版GMP要求,由国家药监局公告发给《药品GMP证书》。(生物谷Bioon.com)

2015-03-26

飞行检查再发威 广东又收3药企GMP证书

近日,广东省食药监局发布通知,称韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。为

2015-03-26

CFDA重申医疗器械GMP监管,逐步提高准入门槛

记者从国家食药监总局(CFDA)获悉,为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施,CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改,不断完善质量管理体系,全面提升质量管理保障能力,在规定

2015-03-26

中医药研究伦理审查认证项目获批

记者9日从国家中医药管理局获悉,国家认证认可监督管理委员会批准中医药研究伦理审查成为认证项目。该项目是中医药领域的首个认证项目,也是我国第一个医学伦理认证项目。据了解,伦理审查是国际通行的研究风险控制

2015-03-26

中山海济医药公司新GMP厂房运行后将明显提升效益

在中山海济医药生物工程股份有限公司内,冻干机、离心机、灌装机等新设备正形成一条崭新的生产线。11月11日,该公司总工程师于占东表示,根据国家新版GMP要求,他们正加快车间改造,实现车间生产环境全面升级。新GMP

2015-03-26

阿里即将启动声纹商用:生物特征认证时代到来

2月,淘宝和时代亿宝合作的第二次声纹认证产品内测结束了,据说产品的上线也在上半年的计划内。这是继去年8月的一次大规模内测后,淘宝做的第二次声纹认证产品内测。

2015-03-26