新版gmp威力初显
3月23日,博雅生物公告称,公司根据募投项目的实际情况,拟调整募集资金投资项目建设进度,并审议通过了《关于调整募集资金投资项目建设进度的议案》。调整募集资金投资项目包括三个项目,分别是单采血浆站新建及改造项目、乙肝人免疫球蛋白等系列特异性免疫球蛋白产业化项目、血液制品研发中心及中试车间改建项目。这三项目达到预定可使用日期均向后推迟了一年。
中科院组织专家审核稳态强磁场实验装置运行经费
4月11至12日,中国科学院计划财务局会同基础科学局组织专家对稳态强磁场实验装置(SHMFF)2012年运行经费的决算情况及2013年运行计划和经费预算进行了实地审核。审核组由来自中科大及国家同步辐射实验室、国家天文台、中科院高能所、近物所、应物所等单位,以及院计财局、基础局和院大装置办的专家和领导组成,组长由陈森玉院士和李为民研究员担任,院计划财务局相关领导出席了此次审核会。
Titan治疗药物上瘾新药Probuphine或难通过FDA审核
2013年3月20日讯 /生物谷BIOON/ -- Titan公司研发的治疗类鸦片药物成瘾的药物probuphine的审批之路或再起波折。FDA工作人员指出,Titan公司提交的关于probuphine的研究数据不足以证明它的有效性,同时还对该药物的安全性提出了质疑。
药品GMP证书有效期延续信息(第四期)
2011年09月13日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,辽宁天龙药业有限公司等30家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第230号)
2011年09月07日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第66号 药品GMP认证公告(第230号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准...
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第241号)
2011年09月13日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第68号 药品GMP认证审查公告(第241号) 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核...
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第231号)
2011年09月13日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第69号 药品GMP认证公告(第231号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。