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15年回眸!畅销药的优先审评权重几何

为了研制出能够战胜疾病的新药,不计其数的科学工作者耗费数年到数十年的时间在各自岗位辛勤工作,由此源源不断的新药注册申请送到了FDA手中。为加快药品审查,1992年开始,FDA创建了审查时间两级系统(标准审评和优先审评),优先审评(Priority Review )的周期为6个月,标准审评周期为10个月。通过增加人力物力的投入,优先审评类药物审评的速度得以提高。

2015-10-26

2015风投资金最高的15家生物制药企业

今年的榜单主要从公司投入资金总数和规模两个方面进行考察,榜单内容主要包括风投公司名称、总投资基金、每家公司投入基金、目标领域和立项时间。

2015-07-30

国务院点名CFDA:8月15日前需提交药品审评审批整改方案!

7月28日晚,国务院发布第二次大督查综述,点名26项重大政策措施在落实方面存在问题,其中包括CFDA的药品审评审评问题

2015-07-30

比尔·盖茨:15年内,医疗投资依然回报最大

我们基金会强烈认为医疗目标为首要目标。为什么?因为当涉及救助及改善生活方面,投资医疗拥有我见到过的最惊人的回报。

2015-07-13

Annals of Internal Medicine:简单扫描帮你确认15年内死亡风险

在线发表在最新Annals of Internal Medicine杂志上的一篇研究表示,冠状动脉钙化(CAC)扫描可以帮助医生确定病人是否有早卒的风险。

2015-07-07

外聘人员最多的15家生物医药公司

美国每年都会为特殊技术人员颁发签证,让他们赴美工作三年,许多生物医药公司都在尝试外聘工作人员。

2015-07-01

排名:2014年全球代谢病药物销售TOP15制药巨头,诺和诺德夺冠

2014年榜单中,丹麦糖尿病巨头诺和诺德成功取代过去稳居第一的法国制药巨头赛诺菲问鼎榜首,成为全球最大的代谢病药物销售商。

2015-06-18

Juno股票大涨15% 原因竟是阿斯利康CEO的一句话!

在阿斯利康CEO透露他们可能会收购癌症治疗公司后,肿瘤免疫领域的当红炸子鸡--Juno公司股票在周二下午大涨了15.3%。

2015-06-04

2014年全球生物制剂销售TOP15制药巨头,罗氏称霸

罗氏一直称霸榜首。但从2016年起,随着生物仿制药的上市,榜单排名注定将出现大的变化。

2015-04-28

2014年美国处方药销售TOP15制药巨头,吉利德夺魁

吉利德凭借丙肝药物Sovaldi,一举击败强生、辉瑞、罗氏、诺华,夺得状元。

2015-04-21