新增15个品种拟被CDE纳入优先审评程序
8月19日至22日，CDE网站拟优先审评公示栏新增15个品种。拟同意纳入优先审评的理由分别是：注射用复方维生素（13）为仿制药上市；小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液、小儿等渗电解质注射液为儿童药；曲美替尼片、达拉非尼胶囊、HSK3486乳状注射液、西妥昔单抗注射液、帕博利珠单抗注射液为具有明显治疗优势药品；阿卡波糖片则为符合117公告品种、申请人主动撤回的优先条件。部分品种的详细信息如下：曲美
治疗只需早15分钟 数万中风患者从中受益
影视剧中，经常有这样的场景，医生对患者家属说：“这个病人晚送来半小时，就没得救了。”危急重症的抢救确实需要争分夺秒。最近发表的一项有关中风的研究显示，只要治疗早开始15分钟，有些生命就有可能被挽救回来，有些人就可以避免残疾。生死攸关的15分钟这项研究由美国和加拿大的研究人员进行，发表在知名医学专业期刊《美国医学会杂志》（JAMA）。他们分析了6756名缺血性中风患者的数据。患者的平均年
Science子刊：揭示基因SIGLEC15是复发性外阴阴道念珠菌病的易感性因子
2019年6月21日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自荷兰拉德堡德大学、格罗宁根大学、马斯特里赫特大学；意大利泰拉松遗传学与医学研究所、佩鲁贾大学；德国莱布尼茨自然产物研究与感染生物学研究所；中国青海师范大学、深圳华大基因研究院；美国韦恩州立大学；罗马尼亚克莱奥瓦医药大学的研究人员鉴定出一些基因和细胞过程有助于促进复发性外阴阴道念珠菌病（recurrent vulvovaginal
15年来首款新疗法 肿瘤治疗电场获批一线治疗间皮瘤
近日，Novocure公司宣布，美国FDA批准该公司的NovoTTF-100L系统上市，与培美曲塞和铂基化疗联用，一线治疗无法切除的局部晚期，或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）。NovoTTF-100L是一款非侵入性，抗有丝分裂的癌症疗法，它使用肿瘤治疗电场治疗肿瘤区域。值得注意的是，NovoTTF-100L是15年来FDA批准的第一款治疗MPM的新疗法。MPM是一种因为石棉暴露引起的罕见癌症。在F
【2019国际免疫学大会·北京】我的天，15个CST-亚太地区差旅大奖，快领！
如果你关注或从事免疫学研究，想必你会关注每年的全国免疫学大会。令人兴奋的是，今年，中国免疫学会（Chinese Society for Immunology，CSI）和国际免疫学联合会（International Union of Immunological Societies，IUIS）共同举办第17届国际免疫学大会（ The 17th International Congress of Imm
全国15个药物临床试验数据面临核查
4月4日，国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2019年第21号）》，决定对新收到的15个已完成临床试验申报生产的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。此次核查共涉及14家单位，包括嘉林药业、双鹭药业、正大天晴、民生药业、正大丰海制药、晨菲制药、嘉逸医药等，其中，以嘉林药业、双鹭药业、正大天晴、民生药业、晨菲制药数量最大，各有2个。公告显示，在国家药品监督管理局组
2019年3月15日Science期刊精华
2019年3月31日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2019年3月15日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：新研究揭示三斑黑豹蠕虫全身再生的基因开关doi:10.1126/science.aau6173; doi:10.1126/science.aaw6258当谈到再生时，一些动物能够获得惊人的壮举---如果你
15年来重大进展！诺华Mayzent获美国FDA批准，首个活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Mayzent（siponimod），用于复发型多发性硬化症（MS）成人患者的治疗，包括活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS）、复发缓解型多发性硬化症（RRMS）、临床孤立综合征（CIS）。Mayzent预计将在大约一周内在美国上市。用药方面，患者不需要首次给药观察
Nat Commun：关键酶类USP15或在多种癌症疗法中扮演关键角色
2019年3月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自乔治华盛顿大学的科学家们通过研究发现，酶类USP15或能帮助开发治疗乳腺癌和胰腺癌的新型疗法；文章中，研究者证实了USP15在维持基因组稳定性和抑制肿瘤进展及开发乳腺癌新型疗法中所扮演的关键角色，本文研究结果有望帮助研究人员深入理解USP15酶在癌症中的功能及其
肾移植会使非黑色素瘤发病率增加15倍！
2019年3月3日讯 /生物谷BIOON /——一项由爱尔兰皇家外科学院（RCSI）研究人员领导的研究分析了肾移植病人患皮肤癌概率的模式，发现抗移植排斥药物与患皮肤癌风险增加有关。这项研究发表在《JAMA Dermatology》，是RCSI与爱尔兰国家癌症登记处和博蒙特医院的国家肾脏移植服务中心一起完成。图片来源：Journal of the American Society of Nephro