盘点近4年FDA批准的21个生物仿制药
上周五，辉瑞Zirabev（bevacizumab-bvzr，贝伐单抗）获得美国FDA批准，该药是罗氏安维汀（Avastin，贝伐单抗）的生物仿制药，用于5种类型癌症的治疗，包括：结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、胶质母细胞瘤、肾细胞癌（RCC）、宫颈癌。Zirabev是FDA批准的第21个生物仿制药，也是继安进和艾尔建Mvasi（bevacizumab-awwb，2017年
21款新药今年有望获批 它们将造福哪些患者？
2018年，美国FDA一共批准了59款新药，是历史上的最高纪录。2019年迄今已经过去了一半，在过去的6个月里，FDA只批准了13款新药，与去年有着不少的差距。许多行业资深人士也关注，2019年是否会像2016年一般，是个新药获批的小年。药明康德内容团队根据创新药物的上市信息，在今天的这篇文章中整理出在2019年下半年有望获批的新药。从结果来看，虽然不如去年59款那么多，但也有望达到3
华大智造2019测序技术白皮书发布，引领行业创新突破——--6月21-23日，2019 测序技术与应用高峰论坛在京举办
华大智造首席运营官蒋慧向全球发布《华大智造2019测序技术白皮书（MGI Techdocs： White Paper 2019）》2019年6月21-23日，华大智造于北京举办“2019测序技术和应用高峰论坛”，超过200位基因测序领域的国内外行业内顶级专家学者、企业代表参与大会，共同关注测序技术和应用最新发展，探讨基因行业标准和数据规范，共建行业新生态，并进行一系列学术交流与技术培训。在6月21
2019 Medtec中国展展会规模增长21%，展位即将售罄
继去年展会规模增加了17%，2019Medtec中国展发展势头良好，销售面积新增25%，展会规模整体增长了21%。截至目前，首次参展企业数量达到53家。来自美国纽约州的10家供应商将以展团的形式第一次亮相 Medtec中国展，德国展团、新加坡展团已经确认将扩大规模继续参展。预计2019Medtec中国展将汇聚来自全球23个国家的近450多个优质品牌供应商，为中国医疗器械行业提供产品研发、生产、注册
FGF-23靶向单抗Crysvita治疗X-连锁低磷血症疗效显著优于常规疗法
2019年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）与合作伙伴Ultragenyx公司近日公布了Crysvita（burosumab，KRN23）治疗X-连锁低磷血症（XLH）儿童患者的III期临床研究64周疗效和安全性分析的积极结果。新的结果显示，Crysvita在所有关键次要疗效终点方面均优于目前的常规疗法（口服磷酸盐+活性维生素D），
协和发酵麒麟重磅FGF-23靶向抗体药物Crysvita在日本提交上市申请
2019年1月17讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交Crysvita（burosumab，代码：KRN23）治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症。Crysvita的活性成分为burosumab，这是一种重组完全人源化IgG1单克隆抗体，靶向结合并抑制成纤维细胞生长因子23（FGF-23）的
2018年12月21日Science期刊精华
2018年12月31日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2018年12月21日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：重磅！亲联蛋白2切割竟可阻止心力衰竭产生doi:10.1126/science.aan3303; doi:10.1126/science.aav8956美国爱荷华大学心脏研究员Long-Sheng So
21万诊所、1.9万民营医院放开卖药
便利店后，药品零售终端再现劲敌，新政策！21万诊所、1.9万民营医院都能卖药、开药店。辽宁省卫健委发《通知》，明确允许营利性医疗机构开展药品、器械等医疗相关的经营活动。民营医院、私人诊所放开卖药11月7日，辽宁省卫健委下发了《关于在全省推行卫生计生行政审批“证照分离”改革的通知》（以下简称《通知》）。对营利性医疗机构设置审批、医疗机构执业登记、医师执业注册等审批项目做了优化
研究发现小胶质细胞和FGF/FGFR通路对炎性免疫诱发的抑郁症的调控作用
小胶质细胞(Microglia)是神经胶质细胞的一种，相当于脑中的巨噬细胞，是中枢神经系统中的第一道也是最主要的一道免疫防线。小胶质细胞不停地清除着中枢神经系统中损坏的神经、斑块及感染性物质。但是过分激活或失控的小胶质细胞会引起神经毒性，分泌促炎因子，如肿瘤坏死因子α(TNF-α)等有毒性的神经物质。前期研究发现，补充外源性成纤维细胞生长因子2（Fibroblast growth factor 2
2018年9月21日Science期刊精华
2018年9月27日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2018年9月21日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：利用可编程的时序逻辑电路实现细胞检查点控制doi:10.1126/science.aap8987; doi:10.1126/science.aav2497现代计算是基于时序逻辑（sequential log