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Ultragenyx/协和麒麟FGF-23单抗Crysvita在美国申请新适应症!

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx制药公司与合作伙伴协和麒麟(Kyowa Kirin)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Crysvita(burosumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗与不能根治性切除或定位的磷酸盐尿性间叶瘤(肿瘤诱导性骨软化症,TIO)相关的、FGF23相关的低磷血

2020-01-15

协和发酵麒麟Crysvita在日本上市,治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)近日宣布在日本推出Crysvita(burosumab,代码:KRN23),该药于今年9月获得批准,用于治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症。在日本,Crysvita之前已被授予治疗这2种疾病的孤儿药资格。Crysvita在日本的上市,将为患者提供唯

2019-12-13

靶向FGF受体 Incyte胆管癌创新疗法获优先审评资格

 近日,Incyte公司宣布,美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的新药申请(NDA),用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌(iCCA)患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将在明年5月30日前作出回复。胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤,根据其发生的部位可分为iCCA和肝外胆管癌。现有的局部治疗选择有手术,放疗,以及其它消融疗

2019-11-28

Ultragenyx/协和发酵麒麟FGF-23靶向单抗Crysvita美国标签更新!

2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx Pharmaceutical Inc是一家专注于开发创新产品治疗严重罕见和超罕见疾病的制药公司。近日,该公司与日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Crysvita(burosumab)标签扩展。该药标签已更新,纳入了新的临床数据,显示Crysvita治疗X-

2019-10-10

FGF-23靶向单抗Crysvita治疗X-连锁低磷血症疗效显著优于常规疗法

2019年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)与合作伙伴Ultragenyx公司近日公布了Crysvita(burosumab,KRN23)治疗X-连锁低磷血症(XLH)儿童患者的III期临床研究64周疗效和安全性分析的积极结果。新的结果显示,Crysvita在所有关键次要疗效终点方面均优于目前的常规疗法(口服磷酸盐+活性维生素D),

2019-02-19

协和发酵麒麟重磅FGF-23靶向抗体药物Crysvita在日本提交上市申请

2019年1月17讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交Crysvita(burosumab,代码:KRN23)治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症。Crysvita的活性成分为burosumab,这是一种重组完全人源化IgG1单克隆抗体,靶向结合并抑制成纤维细胞生长因子23(FGF-23)的

2019-01-17

研究发现小胶质细胞和FGF/FGFR通路对炎性免疫诱发的抑郁症的调控作用

小胶质细胞(Microglia)是神经胶质细胞的一种,相当于脑中的巨噬细胞,是中枢神经系统中的第一道也是最主要的一道免疫防线。小胶质细胞不停地清除着中枢神经系统中损坏的神经、斑块及感染性物质。但是过分激活或失控的小胶质细胞会引起神经毒性,分泌促炎因子,如肿瘤坏死因子α(TNF-α)等有毒性的神经物质。前期研究发现,补充外源性成纤维细胞生长因子2(Fibroblast growth factor 2

2018-10-13

不是α-Klotho蛋白,而是FGF23蛋白才具有抗衰老功能

2018年1月18日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自中国温州医科大学、美国纽约大学医学院和德克萨斯大学西南医学中心的研究人员解析出一种被称作α-Klotho的蛋白的分子结构,以及它如何协助传递一种延缓衰老的激素信号。相关研究结果于2018年1月17日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“α-Klotho is a non-enzymatic molecular scaffold

2018-01-18

基于微流控芯片的慢性肾病生物标志物FGF23 影响中性粒细胞迁移能力研究获进展

近期,中国科学院合肥物质科学研究院应用技术研究所研究员刘勇与加拿大曼尼托巴大学教授Francis Lin课题组合作,利用微流控芯片研究了慢性肾病生物标志物FGF23对中性粒细胞迁移能力的影响,相关成果发表在《科学报告》(Scientific Reports)杂志上(2017,7:3100,DOI:10.1038/s41598-017-03210-0)。细胞迁移在许多生理和病理过程中发挥了重要的作用

2017-06-15

Cell metabolism:FGF21降体重不依赖白色脂肪棕色化

近日,来自美国的科学家在国际学术期刊cell metabolism发表了一项最新研究进展,他们发现FGF21诱导的小鼠体重减轻和葡萄糖平衡改善并不依赖于UCP1和米色脂肪细胞,但其中的机制仍有待进一步研究。

2015-05-11