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美国FDA批准Lybalvi(奥氮平/samidorphan):治疗精神分裂症和双相I型障碍!

Lybalvi可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2021-06-03

美国FDA批准FGFR抑制剂Truseltiq(infigratinib),联拓生物在中国开发!

Truseltiq将为携带FGFR2融合或重排胆管癌(CCA)患者带来一种新的靶向药物。

2021-05-30

美国FDA批准诺和诺德GLP-1激动剂Wegovy(司美格鲁肽,2.4mg):治疗68周减重18%!

在中国,诺和泰®(司美格鲁肽,0.5mg/1.0mg)于今年4月获批,用于治疗2型糖尿病。

2021-06-06

美国FDA批准Brexafemme:治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),仅需服药1天!

Brexafemme是治疗VVC的第一个口服非唑类药物,在大中华区由翰森制药开发。

2021-06-04

诺华Cosentyx(可善挺)获美国FDA批准:治疗6-18岁中重度斑块型银屑病患者!

在中国,Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎。

2021-06-03

美国FDA授予强生teclistamab突破性药物资格:治疗多发性骨髓瘤疗效强劲!

teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。

2021-06-03

美国FDA受理亿一生物Ryzneuta上市申请,用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症

美国食品药品监督管理局(FDA)已经正式受理亿一生物的Ryzneuta™(也称F-627)用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)的新药上市申请(BLA)。

2021-05-28

美国FDA批准Myovant/辉瑞产品Myfembree:治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多!

Myfembree是第一个治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多(HMB)的每日一次药物。

2021-05-29

美国FDA批准安进Lumakras:全球首个KRAS靶向疗法,治疗KRAS G12C突变肺癌!

Lumakras是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法。

2021-05-30

美国FDA授予GSK/Vir单抗sotrovimab紧急使用授权:早期治疗高危COVID-19患者!

sotrovimab具有双重作用:阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞。

2021-05-28