美国FDA批准首创TSLP靶向单抗Tezspire：适用于广泛患者群体，无表型/生物标志物限制!
Tezspire（tezepelumab）适用于广泛重度哮喘群体，将在哮喘领域掀起一场腥风血雨
2021-12-18
美国FDA批准首个FcRn拮抗剂Vyvgart，再鼎医药引进中国!
Vyvgart(efgartigimod)治疗可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日，再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。
2021-12-18
默沙东Vaxneuvance获美国FDA优先审查：用于儿科人群，预防侵袭性肺炎球菌病!
Vaxneuvance已获批用于成人群体，该疫苗由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成，包括22F和33F血清型。
2021-12-15
美国FDA授予外用JAK抑制剂Opzelura乳膏剂优先审查：显著改善面部&全身皮损复色!
Opzelura(ruxolitinib，芦可替尼)乳膏剂）将成为第一个治疗白癜风进行皮损复色的药物。
2021-12-16
美国FDA批准艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq第二个适应症!
Rinvoq在美国已获批2个适应症，在欧盟已获批4个适应症。JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
2021-12-17
美国FDA授予PARP抑制剂Lynparza(利普卓)优先审查：辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌!
Lynparza是首个在辅助治疗方面显示出临床益处的BRCA突变靶向药物。
2021-12-03
美国FDA批准强生Darzalex Faspro：联合Kyprolis+地塞米松，治疗多发性骨髓瘤(MM)!
Darzalex Faspro是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的皮下注射CD38靶向抗体药物。
2021-12-03