拜耳向欧盟提交Eylea新适应症申请
拜耳向欧盟提交Eylea新适应症申请,寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗。此前,该药已获批用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)和视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)所致的视力损害。
CHMP建议批准拜耳及Regeneron公司眼科药物Eylea用于湿性AMD
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)和Regeneron制药今天宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP推荐批准该药用于新生血管性(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗。欧盟委员会(EC)预计将在2012年第四季度做出决定。
拜耳眼科药物Eylea获欧盟委员会批准
2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普)获欧盟委员会(EC)批准用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,湿性AMD)的治疗,推荐剂量为2mg。今年9月,Eylea已获得了欧盟委员会人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。 Eylea治疗,在前3个月每月注射1剂,随后每2个月注射1剂。
拜耳与Santen制药在日本推出眼科药物Eylea
2012年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳 (Bayer) 旗下日本子公司 Bayer Yakuhin与 日本Santen制药今天联合宣布,在日本市场推出眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept,40mg/mL)。
MHLW批准拜耳及Regeneron眼药Eylea用于湿性老年黄斑变性
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获日本卫生劳动福利部(MHLW) 批准,用于新生血管(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗,推荐剂量为2mg,玻璃体腔注射。治疗初始阶段,每月注射1次,连续注射3个月;维持阶段,推荐每2个月注射1次。给药的时间间隔可以根据患者对治疗的反应进行调整。
拜耳向日本提交Eylea新适应症申请
拜耳向日本提交眼科药物Eylea病理性近视继发脉络膜新生血管(mCNV)新适应症申请。所致的视力损害。本月,日本已批准Eylea治疗CRVO继发ME的新适应症。
CHMP建议批准拜耳Eylea用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)
2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)7月26日宣布,眼科药物VEGF Trap-Eye(aflibercept,阿柏西普注射液)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。
CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于DME的治疗
欧盟CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗,该药是一种VEGF抑制剂,6月中旬,拜耳向欧盟提交了Eylea的第4个适应症申请。
拜耳Eylea新适应症获日本批准
拜耳眼科药物Eylea获日本批准,用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)的治疗,该药是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂,已获批用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗。