阿斯利康第三代靶向药Tagrisso（泰瑞沙）获日本批准，一线治疗EGFR阳性肺癌，疗效K.O.特罗凯&易瑞沙！
2018年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药Tagrisso（osimertinib，奥西替尼）作为一种单药疗法，用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究，
阿斯利康第三代靶向药Tagrisso获欧盟批准，一线治疗EGFR阳性肺癌，疗效K.O.特罗凯&易瑞沙！
2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Tagrisso（osimertinib，奥西替尼）作为一种单药疗法，一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究，在556例既往未接受治疗（初治）的E
ASCO2018：辉瑞dacomitinib一线治疗EGFR激活突变型肺癌疗效显著优于易瑞沙（Iressa）
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了第二代EGFR靶向药物dacomitinib肺癌III期临床研究ARCHER 1050的总生存期（OS）数据。该研究是一项随机、开放标签、头对头III期研究，在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展，评估了dacomitinib相对于阿斯
国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》
小编推荐会议：2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件1
总局发布人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件：1.人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因
可能改变肿瘤治疗临床路径的血液EGFR突变检测技术，你了解吗？
会议推荐：2018液体活检产业发展论坛 一、血液EGFR检测：临床肿瘤治疗新选择在非小细胞肺癌（NSCLC）里，EGFR基因的突变频率非常高，尤其是亚裔非吸烟的女性患者，其突变比例可高达60-70%。NSCLC临床治疗实践中，明确EGFR基因状态对指导后续靶向用药治疗至关重要。目前，EGFR基因突变NSCLC的临床治疗主要通过组织检测进行确诊治疗，组织检测从标本
艾德生物人类EGFR基因突变检测试剂盒获批上市
EGFR是原癌基因c-erbB1的表达产物，是表皮生长因子受体（HER）家族成员之一。该家族包括HER1（erbB1，EGFR）、HER2（erbB2，NEU）、HER3（erbB3）及HER4（erbB4）。HER家族在细胞生理过程中发挥重要的调节作用。EGFR广泛分布于哺乳动物上皮细胞、成纤维细胞、胶质细胞、角质细胞等细胞表面，EGFR信号通路对细胞的生长、增殖和分化等生理过程发挥
TKI抑制剂获FDA批准成为晚期肾癌一线疗法
Exelixis公司近日宣布，美国FDA批准了扩大CABOMETYX（cabozantinib）的适应症，用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。RCC是成人中最常见的肾癌形式。FDA对CABOMETYX的优先审查和批准是基于临床2期试验CABOSUN对先前未经治疗的RCC患者的结果评估，该研究显示CABOMETYX在无进展生存期（PFS）方面优于当下标准疗法。这次扩大适应症的批准，是继2016
勃林格殷格翰启动了EGFR突变阳性肺癌序贯治疗的真实世界研究
勃林格殷格翰公司发起了一项名为GioTag的真实世界研究，将在EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评价序贯治疗的影响。GioTag将对约190人遵循标准临床治疗方案首先接受一线酪氨酸激酶抑制剂(TKI)—阿法替尼(Afatinib)治疗，随后接受二线药物奥希替尼(osimertinib)治疗的患者数据进行分析总结，该项研究的要点如下：GioTag研究将评估影响先是阿法替尼治疗随后
β受体阻断剂或可治疗肺癌患者EGFR抑制剂耐药
一项来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究报道显示，由精神压力导致的慢性应激激素水平上升将可能促进EGFR突变类型的肺癌患者对常用肺癌治疗药物产生耐药。通过对临床患者数据的回顾性分析，β受体阻滞剂将可以用于延缓或预防患者对EGFR抑制剂的耐药。这项近日发表在《Science Translational Medicine》上的研究，研究人员利用非小细胞肺癌细胞株和小鼠模型发现并验证了应