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Tricida首创新药TRC101治疗代谢性酸中毒III期临床获得成功

2018年6月7日讯 /生物谷BIOON/ --Tricida是一家私人持有的后期临床阶段制药公司,专注于开发和商业化治疗慢性肾脏病(CKD)患者代谢性酸中毒的创新药物。近日,该公司公布了先导药物TRC101关键性III期临床研究TRCA-301的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究,在217例伴有代谢性酸中毒的3b期或4期CKD患者中开展,这些患者基线血液碳酸氢盐水平为1

2018-06-07

第三代EGFR抑制剂CK-101获孤儿药认定

 9月11日,美国Fortress Biotech旗下控股公司Checkpoint Therapeutics表示,美国FDA已授予公司在研第三代EGFR抑制剂CK-101(也称为RX518)用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的孤儿药资格认定。CK-101目前处在临床1/2期试验临床1期部分的剂量递增研究阶段。该项研究的临床1期部分用于评估剂量递增的CK‐101用于治疗晚

2017-09-12

基因测序揭示EB病毒多样性

众所周知,EB 病毒 (Epstein-Barrvires,EBV ) 对人体感染率很高,可引起传染性单核细胞增多症 (AIM ),并与某些肿瘤如鼻咽癌的发生密切相关。gp350是EBV表达的包膜糖蛋白,通 过与细胞受体CD21(CR2 )的结合,使 EBV

2017-07-03

EMA授予Abeona公司基因疗法EB-101孤儿药地位

3 月 8 日,专注于为严重罕见疾病开发基因治疗方法的生物科技公司 Abeona Therapeutics 表示,欧洲药品管理机构(EMA)孤儿药品委员会给予公司基因疗法 EB-101 用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解(RDEB)的孤儿

2017-03-10

儿童EB病毒感染不容忽视

北京2017年3月3日电 /美通社/ -- 儿童时期有一种比较常见的疾病 -- 传染性单核细胞增多症(简称“传单”)。今天特别邀请到北京儿童医院感染内科主任医师、特级专家,北京怡德医院儿科特约专家陈敏主任,

2017-03-05

中山康方生物医药有限公司宣布自主研发的抗IL-12/IL-23 p40单抗AK101临床试验申请获得CFDA受理

[2016年11月29日] 总部位于广东省中山市火炬开发区国家健康产业基地的中山康方生物医药有限公司今天宣布,公司的AK101注射液(即重组人抗IL-12/IL-23 p40单克隆抗体注射液)临床试验申请日前通过广东省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查,并获得国家食品药品监督管理局正式受理(受理号CXSL1600076)。

2016-11-29

总局发布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告

自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(2016年第98号)发布后,截至2016年8月25日,共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目(清单见附件)。

2016-09-09

护肤101:从肥皂和水开始

集中谈论药妆品和一些有争议的问题;药妆品的好处和坏处等方面。讲师从肥皂和水开始引入话题,讲到洗手,再延伸到护肤,将会讲一些基础的皮肤护理;这节课对于女性朋友来说尤为有益。

2016-09-01

EBioMedicine:EB病毒或可诱发乳腺癌

近日,发表于国际杂志EBioMedicine上的一项研究报告中,来自贝斯以色列女执事医疗中心及哈佛大学医学院的研究人员通过研究发现,感染EB病毒(人类疱疹病毒第四型)或可增加某些女性患乳腺癌的风险,相关研究或对于乳腺癌筛查及有效预防将带来一定帮助。

2016-08-02

101种药食同源品种名单 卫计委最新公布

近日,卫计委发布了关于征求《按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法》(征求意见稿)意见的函。1987年版的《食品卫生法(试行)》规定了食品不得加入药物,但是按照传统既是食品又是药品的作为原料、调料的除

2015-03-26