恒瑞SHR6390再获批临床 国产CDK4/6重磅新药养成中
近日，恒瑞医药公告收到了国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，旗下在研新药SHR6390片拟与氟维司群联合使用治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌，并将于近期开展临床试验。乳腺癌重磅靶点新药治疗领域在体内，CDK4/6 抑制剂可以有效减少Rb蛋白的磷酸化，下调E2F的表达，造成细胞周期阻滞，抑制细胞增殖
罗氏Perjeta+赫赛汀+化疗方案III期研究公布6年总生存数据！
2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。此次会议上，罗氏（Roche）公布了乳腺癌III期临床研究APHINITY的第二次中期总生存期（OS）分析数
研究解析人类疱疹病毒6B型近原子分辨率冷冻电镜结构
近日，中国科学技术大学合肥微尺度物质科学国家研究中心、生命科学学院教授毕国强课题组、美国加州大学洛杉矶分校教授周正洪课题组与华东师范大学研究员梅晔合作，利用高分辨冷冻电镜单颗粒分析技术首次解析了人类疱疹病毒6B型的近原子分辨率结构。相关研究成果以Atomic structure of the human herpesvirus 6B capsid and c
罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)在日本进入审查！
2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）宣布已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了satralizumab（开发代码：SA237）的新药申请（NDA），该药用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。今年9月，satralizumab已被MHLW授予孤儿药资格，此次申请将通过优先审查程序进行审查。satralizumab是一种实
降糖药治疗心力衰竭：勃林格/礼来启动SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)心衰项目第6项研究！
2019年11月14日/生物谷BIOON/--礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布启动III期EMPULSE研究（NCT04157751），这是SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）心力衰竭（HF）项目中的第六个III期研究。该研究将评估：在因任何类型急性心衰事件住院的患者中，一旦病情稳定后启动医院内每日10mg剂量Jardiance治疗是否能改善住院患
吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)在6-18岁患者病毒学治愈率达92-95%！
2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布了丙肝新药Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）儿科研究的新数据。对于12岁以下的HCV儿童，特别是HCV基因型2和3的儿童感染者，批准的HCV治疗方案有
6个月一次皮下注射HIV长效疗法！吉利德最新数据支持新型HIV-1衣壳抑制剂GS-6207开发！
2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会（EACS）上公布了GS-6207的最新数据，该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂，会上公布的数据支持了GS-6207的进一步开发，以及作为长效HIV组合疗法组成部分的潜力。2项I期研究的最新数据表明，GS-6207具有强大的抗病毒活性，潜在的给药间隔可达每6
T细胞激活+检查点抑制：三联免疫疗法治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)6个月生存率达80%！
2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日在马里兰州举行的癌症免疫治疗学会（SITC）2019年年会上公布了评估三联免疫组合疗法（INO-5401、ION-9012、Libtayo）治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤（GBM）II期临床研究（NCT03491683）的阳性中期结果。INO-5401是一种编码3种肿瘤相关抗原（hTERT、
研究发现m6A RNA甲基化识别蛋白YTHDF1在低氧适应和非小细胞肺癌发生发展中的重要功能
10月25日，《自然-通讯》（Nature Communications）以YTHDF1 links hypoxia adaptation and non-small cell lung cancer progression 为题，在线发表了中国科学院昆明动物研究所陈勇彬学科组的最新研究成果。该研究揭示了YTHDF1在低氧适应和非小细胞肺癌发生发展中的重要功能和分子调控机理。陈勇彬学科
显著降低复发风险 罗氏IL-6抗体上市申请获FDA/EMA接受
今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已接受其IL-6抗体satralizumab的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的成人和青少年患者。同时，欧洲药品管理局（EMA）也接受了satralizumab的营销授权申请（MAA），并授予其加速评估资格（Accelerated Assessment）。预计FDA和EMA人