诺和诺德减肥药liraglutide获得FDA专家委员会支持
FDA下属专家委员会最近以14票赞成1票反对的绝对多数表示支持诺和诺德开发的减肥药物liraglutide。为诺和诺德最终将其推上市场扫清了又一个障碍。
FDA委员会建议批准百特免疫缺陷药物HyQiva
FDA委员会支持批准百特免疫缺陷药物HyQvia(皮下注射剂型)用于原发性免疫缺陷症的治疗。此前,FDA因安全性问题拒绝批准该药。HyQiva已于2013年获欧盟批准上市。
FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁用作非处方药
FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁(Singulair)以非处方药销售。该药曾是默沙东最畅销的药物,年销售额达50亿美元,该药专利于2012年中期到期。默沙东希望批准以非处方药销售,重振顺尔宁雄风。
关于公布国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会名单的通知
2011年08月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好保健食品监管工作,充分发挥专家在保健食品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局组建了保健食品安全专家委员会,下设技术规范和安全风险评估两个专门委员会。
华建敏会见红十字国际委员会主席克伦贝格尔
p{text-indent: 2em;} 北京2011年8月25日电 /美通社亚洲/ -- 8月25日下午,全国人大常委会副委员长、中国红十字会会长华建敏在北京人民大会堂会见红十字国际委员会主席克伦贝格尔。中国红十字会常务副会长王伟,中国红十字会副会长郭长江、郝林娜、王海京,秘书长王汝鹏参加会谈。 华建敏对克伦贝格尔的再次访华表示热烈欢迎。
百特HyQvia获欧盟委员会批准
2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)和Halozyme制药今天宣布,欧盟委员会(EC)已授予了HyQvia在所有欧盟成员国的上市许可(MA),作为一种替代疗法,用于原发性免疫缺陷综合征(primary immunodeficiency syndromes)及伴有继发性低丙种球蛋白血症和反复感染的骨髓瘤或慢性淋巴细胞白血病成人患者(≥18岁)的治疗。
安进 (AMGEN) 支持欧盟委员会就欧盟吸收生物仿制药的报告
当前,生物仿制药的发展越来越受到市场和企业的关注,因此欧盟委员会针对欧洲医疗市场上生物仿制药的现状进行研究,发布了一项新的研究报告。该报告指出,生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争,更能为患者在治疗时提供更多生物药品选择。同时,报告也详细阐述了生物仿制药在欧洲市场受到的严格监管和取得的商业基础及在科学监管标准到位的医疗市场中生物仿制药起到的作用。
国家卫生和计划生育委员会挂牌
3月17日,工作人员在原卫生部大楼门口更换新牌。当日上午11时许,原卫生部大楼门口更换了“国家卫生和计划生育委员会”的新牌。 新华社记者 吕诺 摄 2013年3月17日,十二届全国人大一次会议闭幕当天,在北京市西城区西直门外南路1号,悬挂多年的“卫生部”牌子被悄然摘下,取而代之的新牌子上写着“国家卫生和计划生育委员会”。
国家卫生和计划生育委员会召开干部会议
国家卫生和计划生育委员会17日召开干部会议,中共中央政治局委员、国务院副总理刘延东出席并讲话,强调要贯彻党的十八届二中全会精神和十二届全国人大一次会议通过的决定,以转变职能为核心,扎实做好卫生计生机构改革各项工作。全国人大常委会副委员长、**常务副部长沈跃跃,全国人大常委会副委员长陈竺出席会议。
FDA顾问委员会建议批准葛兰素史克新复方药物BREO ELLIPTA
2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司今天宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以9:4的投票认为,BREO ELLIPTA的有效性及安全性数据已提供了大量的证据,支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗。