大型医用设备目录大变样 国家卫健委烧出医械行业“头把火”
新成立的国家卫生健康委员会（卫健委）向医疗器械行业烧出“头把火”，直至大型医用设备的配置管理。4月9日，国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》的通知，新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉。我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理，其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理，乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理，医疗机构不得未经批准自
执业药师被严查 逐出行业10年
这些人很可能被逐出药事队伍10年！更严重的将坐牢！别左右看，说的就是你，挂证的执业药师！▍卖假药，坐牢！近日，常州市4家药店销售假药事件处理结果出炉，4家药店被依法吊销《药品经营许可证》，直接责任人被处以10年内不得从事药品生产、经营活动的行政处罚。无独有偶，也是近日，安徽省阜南县一药店店员张某因犯销售假药罪，被县法院判处有期徒刑八个月，缓刑一年，并处罚金人民币5000元。早前，笔者也
赛诺菲与德国CRO就传染病研究等事项达成合作协议
3月8日，国外媒体报道，医药巨头赛诺菲与德国CRO公司Evotec正拟定相关协议，商定有关赛诺菲将其传染病研究中心及注册权转交给Evotec等相关事宜，其研发中心的100名工作人员很可能也一同并入后者的相关机构。此次协议中，赛诺菲将一次性支付六千万欧元(约合七千四百万美元)，Evotec方面则为赛诺菲将获得长期可观的经济投资做出保障。但相关的经济款项细节目前尚未披露，其他方面细节也有待
国务院机构改革会如何影响医药行业？
今天的头条新闻是国务院机构改革，一下子减少了8个正部级和7个副部级单位，不少部委的名字也都做了重大修改。在不断强化政府指导和管理职能的时代，这么大的变化肯定蕴含了不同寻常的意义，何况跟医疗医药相关的中央机构几乎此次都被调整。机构调整的总体目的如政府公报所说是为了减少多头多层次重复执法，减少企业和个人行政负担，提高监管效率并最终转化政府机构职能。虽然多数人只是医药行业最普通的基层群众，但
最新进展汇总，AIVD行业6大技术
小编推荐会议：2018先进体外诊断行业峰会 新春伊始，上海正值阳春三月，同行相聚更相宜。3月9—10日，以“创新变革与机遇”为主题的2018年先进体外诊断高峰论坛暨三大平行会议“第三方检验实验室（LDTs），液体活检论坛、Biomarker研讨会”将在上海盛大召开。来自海内外超过五十位讲者，将分享多场精彩主题报告。论坛自创立伊始，聚焦体外诊断领域的新技术产业，前沿创新，以实际效果为根本出
Luminex公司 将参与2018先进体外诊断行业峰会
近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，促进了体外诊断（IVD）仪器、试剂的开发应用和更新换代。国家科技基金的支持、上市公司及社会资本的投入、国内基层医疗的改革，使得体外诊断行业的“蛋糕”快速做大，也使得行业逐渐从分散走向集中。生化诊断基本实现国产，但在免疫诊断和分子诊断的高端技术上，仍然很大程度上依赖国外的产品。近日，国内体外诊断行业的法律法规进行了修订，体外诊断产业链上各类参与者、独立实验室需
我国健康体检行业正在崛起-有力助推体外诊断行业发展
相比境外健康体检行业而言，局限于国家政策、资金支持力度及居民健康意识水平，我国专业健康体检行业起步晚，属于朝阳产业。由于行业发展原因，我国健康体检行业仍以医院等医疗机极为主，民营机构作为新兴势力，正在快速崛起。一、中国健康体检市场正在快速崛起健康体检，是指通过医学手段和方法对受检者进行检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病和健康隐患的诊疗行为。健康体检行业属于医疗服务行业，近年来，随着
Luminex公司 将参与2018先进体外诊断行业峰会
近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，促进了体外诊断（IVD）仪器、试剂的开发应用和更新换代。国家科技基金的支持、上市公司及社会资本的投入、国内基层医疗的改革，使得体外诊断行业的“蛋糕”快速做大，也使得行业逐渐从分散走向集中。生化诊断基本实现国产，但在免疫诊断和分子诊断的高端技术上，仍然很大程度上依赖国外的产品。近日，国内体外诊断行业的法律法规进行了修订，体外诊断产业链上各类参与者、独立实验室需
医疗设备行业2018年趋势分析及热点解读
自2016年中国CFDA法规进行了调整后，整体医疗监管体系变得愈加严格，那么同样情况是否也体现在FDA与CE认证方面，在2018年是否会有相应的新动作出现？法规规范的调整是为了实现更好的风险控制，CFDA对医疗器械临床试验要求的提升、MDR要求更细致的技术文档筛查都体现了这一点。在欧洲未来三年内，MDR 将完全取代MDD。基于产品安全性评估的关注提升，标准上升后的新要求将集中于临床评估
IVD行业盛宴，聚焦技术与应用--2018先进体外诊断行业峰会，四会合一，共襄盛举
春风吹走了凛冬，也吹醒了IVD行业的另一次复苏，3月9日-10日生物谷举办的2018先进体外诊行业峰会注重创新，力议深入，着力解决具体问题。不同于其他同类会议，因为多年的举办导致会议的内容质量下降，生物谷的演讲嘉宾总是随时势，追前沿，积极推动IVD行业交流与发展。本次峰会设三大专场，四大平行，希望能伴随着新年后的第一缕春风带给您一个更好的2018！会议名称：2018先进体外诊断行业峰会