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GSK单抗药Arzerra III期显著改善复发性CLL无进展生存期

葛兰素史克单抗药物Arzerra III期PROLON研究显著改善复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者无进展生存期(PFS),达到了研究的主要终点,目前,尚无药物获批用于复发性CLL的治疗。

2014-08-03

CHMP建议批准罗氏单抗药Gazyvaro用于CLL治疗

欧盟CHMP建议批准罗氏单抗药物Gazyvaro,用于慢性淋巴细胞白血病成人患者的治疗。Gazyvaro已获FDA批准,是首个糖基化的II型CD20单抗,将减少生物仿制药对美罗华的冲击。

2014-05-24

罗氏GA101 III期CLL11击败重磅药物美罗华

2013年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)7月24日公布了实验性单抗药物GA101(obinutuzumab)III期CLL11研究的积极数据。

2013-07-25

吉利德GS-9973 II期CLL中期分析取得积极数据

吉利德公布化合物GS-9973 II期CLL研究中期数据,数据表明,接受GS-9733单药疗法后,97%的患者经历了淋巴结体积的缩小。表明GS-9973在CLL中具有非常有前途的临床治疗活性,值得进一步的探索和开发。

2013-12-10

吉利德抗癌药GS-9973 II期CLL研究取得强劲缓解率

吉利德抗癌药GS-9973 II期研究治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)取得强劲缓解率数据,有望为CLL患者提供临床治疗利益,该药是一种脾脏酪氨酸激酶抑制剂。

2014-06-06

罗氏Gazyva III期CLL11二阶段研究击败重磅药物美罗华

罗氏本月获批的抗癌新药Gazyva在III期CLL11第二阶段研究中,击败了其重磅药物美罗华(MabThera/Rituxan)。

2013-11-08

罗氏单抗药Gazyva获FDA批准用于CLL

2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)11月1日宣布,单抗药物Gazyva(obinutuzumab,又名GA101)获FDA批准,联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)化疗,用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

2013-11-05

FDA授予罗氏单抗药物GA101治疗CLL优先审查资格

2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今日宣布,FDA已接受实验性单抗药物GA101(obinutuzumab)的生物制品许可申请(BLA),同时根据III期CLL11临床研究最后一批数据,授予GA101用于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的优先审查资格。 FDA将在2013年11月20日作出审查决定。

2013-07-04

GSK单抗药Arzerra III期CLL研究未达主要终点

葛兰素史克单抗药Arzerra III期OMB114242未达主要终点,该研究在氟达拉滨耐药慢性淋巴细胞白血病患者中开展,未能达到无进展生存期(PFS)主要终点。

2014-07-01